新华健康|从0到1后,国产ECMO未来之路如何走?
根据第三方招投标软件乙方宝数据显示,2023年全国在用的主要ECMO品牌是德国迈柯唯、费森尤斯、意大利索林、美国美敦力等外资品牌,但中国深圳汉诺医疗、江苏赛腾和北京航天新长征等国内ECMO厂商已占据接近30%的市场份额,2024年第一季度占有率再度上升,国内ECMO厂商逐渐成为全国ECMO市场的重要一极。受访医生表示,国产ECMO相...
书包里的“救命神器”:世界首创便携式ECMO来自中国企业
记者不久前访问了位于上海张江科学城的微创外科集团。据悉,这家微创集团旗下致力于急危重症全解医疗方案研发的企业,拥有全球独创的首款便携式ECMO,而他们专为中国医院使用场景而研发的国产ECMO也即将于近日开启上市前临床试验,有望尽快为ICU门外苦苦守望的患者家属们带去更多优质普惠的“生命选择方案”。上图:位...
国家卫健委等八部门发文!缺口高达20000台的ECMO,将步入发展快车道
一方面,ECMO主要用于心脏和(或)呼吸功能不全的支持,是治疗难以控制的严重心力衰竭和呼吸衰竭的关键技术;且ECMO临床应用场景不再局限于ICU、心外科,而是向急诊科、心内科、器官移植受体及供体支持等领域拓展,带来了对ECMO设备的新需求。另一方面,ECMO设备在国内危重症科室的配置严重不足,相比其他环ICU设备,其渗透率、...
ECMO巨头,将退出并关闭这一业务
来源:医疗器械创新网近日,全球ECMO巨头医疗设备公司LivaNovaPLC宣布,为进一步集中资源并强化其核心心肺(CP)和神经调节业务,公司决定有序缩减其高级循环支持(ACS)业务部门。在2023的前9个月里,ACS业务贡献了约4%的公司净收入。预计这一业务停业将在2024年底全面完成。01年底停运部分产品合并到其他产品组合中...
10家创新医疗器械公司获新一轮融资!
公开资料显示,有多家中国创新医疗器械公司在今年1月份宣布迎来新的融资进展。这些公司正在研发的产品包括体外膜肺氧合系统(ECMO)、miRNA诊断产品、血管介入类、肿瘤放射治疗产品、一次性内窥镜产品、CT球管、放疗防护水凝胶等等。此外,在我们统计的10家医疗器械公司中,有9家成立于2018年及以后,占比达90%。本文将结合...
2023年度医疗器械注册报告
2月5日,国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》,报告显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个(www.e993.com)2024年11月12日。报告介绍,2023年,国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项,比2022年增加35.9%,其中69项获准进入创新医疗器械特别审查程序。最终,共批准61个创新医疗器械产品上市。其中...
国产“新冠救命神器”诞生:体积小巧价格“美丽”
在抗击新冠肺炎疫情中,体外膜肺氧合设备(简称ECMO)大显身手,被称为危重患者的“救命神器”。近期,由我国科研人员自主研发的ECMO进入临床阶段,实现了国产重大医疗器械自主化研制的突破,有望打破长期以来该设备依赖进口、价格高昂的局面,推动ECMO向基层医院普及,让更多患者受益。国产第一台ECMO是如何研发的?新华每日电讯...
国内首台!体外呼吸机(ECMO)膜材料编织装备江南造!
这一里程碑式的成就标志着我国在医疗器械领域迈出了重要一步,为我国在呼吸机领域的自主创新打下了坚实的基础。体外呼吸机即ECMO,在抗击新冠疫情中屡次“临危受命”救治危重病患者而成为大众焦点,而膜材料编织装备作为体外呼吸机的关键组成部分,直接影响着其性能和效果。人工肺中空纤维交换膜作为ECMO的核心膜组分,...
从全球器械巨头发展看迈瑞海外进击之路
一、迈瑞医疗:国内医疗器械绝对龙头,全方位构建强劲竞争实力迈瑞医疗1991年成立于深圳,是国内产品最全、销售实力最强的医疗器械龙头企业,主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断及医学影像三大领域,为全球医疗机构提供一站式优质产品和IT综合解决方案。目前公司已成为全球领先的医疗器械及解决方案供应商,建立起基...
器械之家:2024十大生命信息与支持创新产品
2023年2月,江苏赛腾医疗科技有限公司(以下简称“赛腾医疗”)研发的“体外心肺支持辅助设备”获NMPA附条件应急批准上市。据悉,该产品是第三款获批的国产ECMO产品。公开资料显示,深圳汉诺医疗科技有限公司研发的“体外心肺支持辅助设备”、“一次性使用膜式氧合器套包”与航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的“体外...