哈三联:生产的医疗器械产品类型包括医用敷料、冷敷材料、雾化吸入...
哈三联(002900):公司生产的医疗器械产品类型包括医用敷料、冷敷材料、雾化吸入器等,主要产品为医用透明质酸钠修复贴;化妆品产品类型主要包括一般液态单元(啫喱类、护肤水类);膏霜乳液单元(护肤清洁类);气雾剂及有机溶剂单元(气雾剂类)等产品。
快手医用敷料类目如何开通入驻?医疗器械快分销带货权限怎么申请?
快手小店医用敷料类别开放及医疗器械快速配送带货权限申请流程如下:一、快手店医用敷料品类开通流程登录快手店后台:登录快手店后台账号,进入商品管理页面。选择医用敷料类别:在商品管理页面上,选择新产品,然后找到医用敷料类别进行选择。填写商品信息:填写医用敷料的详细信息,包括产品名称、描述、价格等,并上传商品图片。
《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》
除第一类医疗器械管理的创口贴外,医用敷料类产品的管理类别应当不低于第二类。7类产品或被踢出医疗器械范围值得注意的是,《征求意见稿》提出了7类不符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义、不作为医疗器械管理的情况,例如“产品通过补水、保湿作用缓解皮肤的不适感,用于非创面皮肤表面的护理”“产品声称用于...
医疗器械监管不断升级致使医用敷料行业集中度将得到进一步提高
传统卫生材料及敷料是以护理用品、手术感控产品、生物防护用品、低价值的医用敷料产品等为主要代表;新型医用敷料材料是以透明薄膜敷料、凝胶/水胶体创面敷料等产品为主要代表。就我国而言,目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超过80%,牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、无纺布等传统医用敷料为主。新型医用敷料虽...
以医用冷敷贴为例,介绍第二/三类医疗器械注册证
在化妆品、护肤品甚至医美市场,一直存在“医用面膜”“械字号面膜”,其实所谓“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴,按照医疗器械管理的医用敷料。但是,这类申报“械字号”按医疗器械管理的面膜,除了医用敷料,还有另外一种类型,那就是医用冷敷贴,也有称面部冷敷贴,根据《医疗器械分类目录》,该类...
监管细则来了,一大批医用敷料面临整改
明确!这7类不属于医用敷料《指导原则》对医用敷料类产品做出了明确定义,即“医用敷料类产品是指通过物理覆盖屏障作用,用于创面的护理、止血或是吸收创面渗出液,也用于手术过程中承托器官、组织等,或是以医疗为目的辅助改善皮肤病理性疤痕、辅助预防皮肤病理性疤痕形成的产品”(www.e993.com)2024年7月31日。
快手医疗器械类目怎么报白?快手医用凝胶医用膏药类目如何开通?
经营二类医疗器械需提供《医疗器械企业备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》(销售经营企业);经营三类医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》;质检报告。三、医疗器械所含类目有哪些?1.医疗/保健器械2.护理护具3.医用敷料-医用膏贴4.医用敷料-医用凝胶...
快手医用敷料类目怎么开通?凝胶,面部敷料入驻都需要什么资质?
开通医用敷料类目需要具备以下资质:1.企业资质:涉及医用敷料的生产和销售企业需具备《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》或《医疗器械经营许可证》等相关资质。2.产品资质:涉及医用敷料产品需具备国家相关医疗器械注册证或者进口医疗器械注册证书。
这9批次医疗器械不合规,涉及医用外科口罩、透明质酸敷料等
医用透明质酸敷料1批次湖南新谐康医疗器械有限公司生产,涉及舒适性、紫外吸收不符合标准规定。医用外科口罩3批次河南百乐适卫生用品有限公司等3家公司生产,涉及口罩带断裂力强度不符合标准规定。医用防护口罩2批次河南驭辽医疗科技有限公司等2家公司生产,涉及过滤效率不符合标准规定。
...证监会同意健尔康上交所主板IPO注册 连续七年位居国内医用敷料...
据招股书资料,健尔康主营业务为医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售,公司产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列。目前,我国医用敷料行业进入门槛相对较低,行业内生产企业众多,行业集中度不高。同时,国产医用敷料以传统产品为主,产品...