射频美容仪迈入新纪元:首批三类医疗器械认证产品揭开行业变革
时至今日,首批获得三类医疗器械注册证的射频美容仪终于面世,为家用美容仪行业树立了新的标杆。10月12日,根据国家药监局发布的医疗器械批准文件显示,深圳市宗匠科技有限公司和深圳宇石科技有限公司率先获得了三类医疗器械认证,分别取得了射频皮肤治疗仪的注册证,注册编号为国械注准20243092006和国械注准20243092007。两...
家用美容仪成“投诉重灾区”,两年缓冲期躺平还是创新向上?
据了解,我国对医疗器械有严格分类,其中第三类医疗器械为最高级别医疗器械,也是监管最为严格的类别,需要进行相应的技术评估和认证,以及临床试验和生产许可审批。这意味着射频类美容仪正式进入到第三类医疗器械级别的强监管时代。今年7月8日,国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(84号公告)》,...
济宁任城区:医疗美容行业乱象频发 如何净化行业生态?
国家卫生健康委《医疗美容服务管理办法》第二条规定,所谓医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法,对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑,达到美化改善容貌、体形的目的。医疗美容与生活美容的根本区别在于其具有创伤性或侵入性,属于将医疗技术运用到美容中;生活美容多是通...
“射频”之后 美容仪行业拿什么重启狂奔?
今年5月,有媒体报道出现了一家成功拿证的企业,但并不是市面上的美容仪品牌,而是皮肤医疗器械公司半岛医疗,深耕院线领域16年,半岛超声炮、半岛逆时针都是院线美容大热项目。除此之外,截至发稿,市场上暂无任何美容仪品牌拿证的消息。真正的意义是让品牌们开始重新思考大单品和所在行业的匹配度。“超级大单品对有...
巴中一美容会所疑似使用医疗器械,有项目宣称“可增强性功能” 两...
徐女士介绍,收费项目里的“7D聚拉提”仪器属于医疗器械,只有国家许可的医疗机构和美容整形机构才可以使用。普通美容院存在两种情况,一是美容院使用假仪器,欺骗消费者,收取高价服务费用;二是使用真仪器,但必须要有资质的工作人员使用,但这样成本高,有普通美容院选择超范围经营,属于违规违法行为。
睢宁一美容美体店被查处……
医疗美容:是指整形类的项目,主要通过手术、药物、医疗器械等,具有创伤性、渗入性的方式,对我们的容貌进行调整及身体的修塑(www.e993.com)2024年10月19日。洗纹眉、注射、瘦脸、除皱、双眼皮、抽脂、填充、线雕、超声刀、拉皮、提升等都属于医疗美容。生活美容和医疗美容两者界限分明,不能混淆。要明确辨别两者的区别,特别是医疗美容的含义和内容...
后新规时代,头部美容仪品牌正在另谋出路
也就是说,美容仪在新规前的监管与剃须刀是一个大的类目,而新规后,则与心脏起搏器属于同样监管级别(三类医疗器械)。截至目前,距离射频类家用美容仪相关政策实施已经过去两个月,但还未有品牌拿到Ⅲ类医疗器械注册证。在距离4月1日“射频美容仪”新规正式实施仅剩2天时间时,中检院发布了“射频治疗仪、射频皮肤...
Ulike脱毛仪连续9年618销售第1,领跑家用美容市场
无论是在天猫、京东等电商平台,还是在抖音等新兴社交媒体平台,Ulike都凭借出色的销售业绩和口碑,成为消费者心中的首选品牌。在天猫平台,Ulike更是一举拿下“大健康行业品牌、大健康行业单品、医疗器械品牌、医疗器械单品、脱毛仪品牌及光子嫩肤美容仪新品”六大榜单的销售第1,充分展示了其强大的品牌实力和市场影响力。
美容变“毁容”?警惕“无证医美”的陷阱
九江市某区卫生健康委员会接到举报,称某美容美体艾炙馆为顾客周某进行丰胸美容注射项目,注射后无效果且胸部出现红疹。九江市某区卫生健康委员会经调查后认定,某美容美体艾炙馆经营者罗某未依法注册取得医师执业证书,却使用医疗器材为顾客从事医疗美容项目,违反《中华人民共和国医师法》的相关规定,遂决定对某美容美体艾炙...
洗牌时刻到来,美容仪品牌必须“谋变”
悬在各大美容仪品牌头上的达摩克利斯之剑,终于落下。按照国家药品监督管理局规定,2024年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,不得生产、进口和销售。图源国家药品监督管理局连线Insight搜索发现,一些美容仪品牌选择在电商平台下架射频类美容仪产品。但也有一些品牌仍然在销售带...