关于注销一家药店药品经营许可证的公告(苏州泰珞康医疗器械有限...

苏州泰珞康医疗器械有限公司(药品零售许可证号:苏DA5126413)因终止经营药品向我局申请注销《药品经营许可证》,根据《中华人民共和国行政许可法》第70条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第17条及《药品经营许可证管理办法》第26条和第30条之规定,我局依法给予其注销《药品经营许可证》,特此公告。昆山市市场...

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

山东新华医疗器械股份有限公司董事长赵毅新:我是来自医疗企业行业的代表。16年我们提出了六方面的意见和建议。第一个方面是关于加快建立一支高水平医疗器械审评队伍,确保创新驱动发展战略政策的落实。这个建议主要是为国家局的审评中心进行呼吁,因为他们确实存在审评方面的问题,如果这个问题不解决直接影响企业的发展。加...

深圳市市场监督管理局医疗器械经营企业监督检查信息公示(2024年第...

深圳市市场监督管理局医疗器械经营企业监督检查信息公示(2024年第二期),经营,广东,食药监,深圳市,管理局,大药房,医疗器械,监督检查,市场监督管理,市场监管部门

山西省药品监督管理局关于对全省医疗器械经营和使用单位质量安全...

5、医疗耗材SPD管理存在管理空缺。部分医疗机构实施医疗耗材SPD管理模式后，成为甩手掌柜，全部由受托管方负责，而受托管方基于业务知识的限制和节约费用的原因，不能有效识别医疗器械质量管理方面的风险，尤其是无菌植入类高风险医疗器械，造成实际质量管理空缺。（二）经营环节1、擅自变更许可事项。部分企业变更企业名称...

官方公布数起药品、医疗器械违法案件信息,有企业被罚超32万元!

2023年8月，黔南州都匀市市场监管局开展监督检查，发现都匀市御药堂药业有限责任公司销售第三类医疗器械“胰岛素注射笔针头”和“一次性使用胰岛素注射笔用针头”，未能提供医疗器械经营许可证。经查，当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动，涉案货值金额2.08万元。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第...

开药店“一件事”在哪办!如何办!

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境,在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域(www.e993.com)2024年11月24日。二、申请《医疗器械经营许可证》核发,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;...

判例!药店货架摆放过期商品,虽未售出但已属进入流通销售环节

二、宝芝林大药房经营过期医疗器械的违法行为,事实清楚、证据确凿,适用法律准确。1.宝芝林大药房经营的小儿腹泻贴和小儿止咳贴已经超过了保质期限。2020年8月5日,鹤山市监局对宝芝林大药房的经营场所进行执法检查,当场扣押宝芝林大药房待售的4盒小儿腹泻贴和5盒小儿止咳贴。其中,小儿腹泻贴的外包装上显示生产日期...

4月这类产品将纳入医疗器械管理,一文速览选购指南!

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、人工心肺机器等属于三类医疗器械。射频美容仪即将与上述医疗器械同类管理。市民选购医疗器械应注意哪些事项?看这里↓↓↓1.如需医疗器械,请到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许...

山东新华医疗器械股份有限公司

经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、精神药品(限二类)、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品(限中药)、罂粟壳、预包装食品、保健食品、初级农产品(6.790,0.14,2.11%)、土产杂品、鞋帽、乳制品、散装食品、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品销售;一类医疗器械产...

最高被罚了10万!内江公布8起——

经查,该公司已将经营场所和库房搬迁至内江市东兴区某大道某号,该公司作为第三类医疗器械经营企业,在未依法申请办理《医疗器械经营许可证》变更的情况下,擅自改变经营场所、库房地址进行医疗器械经营活动的行为,违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条之规定,构成了第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、库房地址...