科学认知艾尔兴哺光仪,平衡个案与全局,拒绝‘因一事而否全局’的...
对此,艾尔兴早在08年就在行业内率先通过并拿到了国家二类医疗器械注册资格证的评定,同时积极响应党中央号召推行产研联合,每年均投资千万用于学术与临床研究。2014年,医生在临床中发现艾尔兴对控制眼轴过度增长有显著作用,2017年在研究中又发现艾尔兴哺光仪能有效恢复脉络膜的厚度,2021年,南昌大学附属眼科医院研究成果...
同仁医院眼科主任医师:孩子近视了,控制度数就靠这三样
从我的角度来讲,我是不会推荐任何家长和小朋友去用哺光仪、拉远镜这类产品的。哺光仪属于激光照射产品,国家药监局2月份新出了一个政策,哺光仪这类激光照射产品的安全性没有得到确认,把之前哺光仪的二类医疗器械证也撤掉了。因为它的安全性存疑,出现过一些严重的眼底损伤案例。从政策上看,大家也都知道这个哺光仪到底...
调查|二类近视防控“神器”退市大限已过 临床医生态度不一,视保...
尽管临床意见并未统一,但在市场监管不足的背景下,围绕二类医疗器械哺光仪的商业竞争仍暗流涌动。根据前述《大国护眼之策》一书,市场上有10余种具备第二类医疗器械证的医用品牌红光治疗仪。赵阳对记者表示,目前,市场上的哺光仪产品有的升级成了弥散漫透射红光,有的则保留了激光集中的特性,标准并不统一。据记者...
追溯艾尔兴哺光仪,探索重复低强度红光的真相
据了解,该项防控近视的新技术,是某国有品牌于十五年前首创的“智慧结晶”,医学名为“重复低强度红光”,市场又称“哺光仪”,属于国家二类医疗器械。原理是一种采用650nm重复低强度红光(RLRL)对双眼进行非接触性反复照射的辅助治疗儿童青少年近视的方法。除了十余载积累的百余项专利外,在基于有效性的临床研究上,该...
花两万多租台“护眼神器”,哺光仪真能治近视还是新型智商税?
在眼镜店销售的哺光仪另外,记者在各大购物软件上搜索哺光仪,找到的产品也是五花八门,价格从数百元到上万元不等,有的商家在主界面有表明“二类医疗器械”,有的则没有。记者在某宝购物软件上搜索到了“艾尔兴哺光仪”,奇怪的是设备可以购买但没有商品的详细信息,记者咨询客服后,客服表示可以加微信好友详细了解,如此神...
同仁医院眼科主任医师"大白话": 孩子近视了, 控制度数就靠这三样!
从我的角度来讲,我是不会推荐任何家长和小朋友去用哺光仪、拉远镜这类产品的(www.e993.com)2024年10月18日。哺光仪属于激光照射产品,国家药监局2月份新出了一个政策,哺光仪这类激光照射产品的安全性没有得到确认,把之前哺光仪的二类医疗器械证也撤掉了。因为它的安全性存疑,出现过一些严重的眼底损伤案例。
激光近视弱视治疗仪迎“最严监管” _ 经济参考网 _ 新华社《经济...
一些激光近视弱视治疗仪被市场俗称为“哺光仪”。作为二类医疗器械产品监管的“哺光仪”在我国上市时间已超过十年,但其有效性和安全性一直备受争议。“哺光仪”是一种半导体激光。“哺光仪”的原理是将光线以特定的方式照射进眼睛,在短时间内有效补充青少年眼睛的光照时间。有研究认为,“哺光仪”使用后有可能改善视网膜血...
激光近视弱视治疗仪迎“最严监管” 尚无科学证据支持其疗效
一些激光近视弱视治疗仪被市场俗称为“哺光仪”。作为二类医疗器械产品监管的“哺光仪”在我国上市时间已超过十年,但其有效性和安全性一直备受争议。“哺光仪”是一种半导体激光。“哺光仪”的原理是将光线以特定的方式照射进眼睛,在短时间内有效补充青少年眼睛的光照时间。有研究认为,“哺光仪”使用后有可能改善视网膜血...
激光近视弱视治疗仪 尚无科学证据支持其疗效
一些激光近视弱视治疗仪被市场俗称为“哺光仪”。作为二类医疗器械产品监管的“哺光仪”在我国上市时间已超过十年,但其有效性和安全性一直备受争议。“哺光仪”是一种半导体激光。“哺光仪”的原理是将光线以特定的方式照射进眼睛,在短时间内有效补充青少年眼睛的光照时间。有研究认为,“哺光仪”使用后有可能改善视网膜血...
风靡家长群的视力矫正“神器”,真的管用吗?|近视|弱视|红光|戴镜|...
这意味着,此前拿到二类注册证的哺光仪品牌需重新由国家药监局审批注册。此外,也需更多的临床数据做安全评估。但目前市面上不少红光治疗仪并不具备二类医疗器械注册证(更别提拿到三类医疗器械注册证),很多产品只是仿形盗貌,红光的能量稳定性差,会对孩子视力造成一定损害。