深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
深圳办理医疗器械销售许可证(即是第三类医疗器械经营许可证)的需求:一、申请办理销售许可证要进行现场确认和核查,必须满足下列条件:1.准备所需材料:2.营业执照副本复印件。3.公章。4.房产证明或租赁合同,确保您的经营场所和库房地址与申请内容相符。5.法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或...
第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证
二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售,一般来说,一般的贸易公司,科技公司,投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械经营备案的办理,基本三天内就能够完成所有事项的办理。二类医疗器械经营备案对注册地址的要求:1、办...
北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
我国医疗器械相关法规规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合...
第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”
根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
二、办理流程咨询与准备:首先,您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求,准备好所需材料。提交申请:将准备好的材料提交给北京地区相关部门,如北京市药品监督管理局。材料审核:相关部门会对您提交的材料进行审核,确保材料的真实性和完整性。现场核查:审核通过后,相关部门会安排现场核查,检查...
第二类医疗器械经营备案公告(2024.05.16)
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督(www.e993.com)2024年11月8日。监督电话:0458-6167038。??????????????????????????????????????????????...
济南高新区医疗器械经营实现无纸化申办
????“不用跑窗口,也不用提交纸质材料,网上办完就能拿证,真是太方便了!”近日,济南博诚医疗器械有限公司负责人通过全程网办完成了医疗器械经营资质变更业务,当天在济南高新区经贸商事综合受理窗口顺利拿到了第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证,切实体验到了“无纸化+全程网办”的便捷高效。该企...
国家药监局公布8起医疗器械违法案例,广州一公司被罚50万
一、绍兴颜诺医疗科技有限公司生产不符合产品技术要求医疗器械案2022年5月26日,浙江省药品稽查局根据投诉举报线索,组织绍兴市市场监督管理局和绍兴市柯桥区市场监督管理局对绍兴颜诺医疗科技有限公司进行现场检查,并对当事人生产的第一类医疗器械“液体伤口敷料”抽样检验。经检验,在产品中检出备案产品技术要求以外成分...
一周医讯:10月国家药监局共批准注册医疗器械产品221个
2023年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中,境内第三类医疗器械产品176个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个。祥药业:子公司获得他唑巴坦原料药上市申请批准通知书12月7日富祥药业公告显示,子公司获得他唑巴坦原料药上市申请批准通知书。百奥泰:...
上海市药品监督管理局关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品...
创新医疗器械产品是指根据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》同意纳入第二类创新医疗器械的产品。????四、其他问题说明????对于符合退费条件的,由申请人向受理部门提交退费申请、汇款凭据、《非税收入一般缴款书》等有关材料,于每年4月底或10月底前按规定办理退费手续。