厦门丰信-公开招标-FX2024-SH174-视频脑电图仪-招标公告
4、投标人应根据所投的医疗器械分类,提供以下材料:第一类医疗器械提供《产品备案证明》;第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。5、投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的,投标人应提供其《医疗器械经营备案凭证》;若含有第三类医疗器械的,投标人应提供其《医疗器械经营许可证》。6、本项目不接...
厦门华沧-竞争性谈判-2024-HCJZ-SH1073-电切内窥镜采购-采购公告
3.3谈判响应供应商须根据所投的医疗器械分类,提供以下材料:第一类医疗器械提供《产品备案证明》;第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。3.4谈判响应供应商所响应的医疗器械若含有第二类医疗器械的,谈判响应供应商应提供其《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》;若含有第三类医疗器械的,谈...
关于自治区政协十二届二次会议第418号提案办理意见的函
现行国家法律对于经营第二类、第三类医疗器械的主体类别有明确要求。《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》规定,“从事第二类、第三类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请经营许可。”原国家食品药品监管总局办公厅2015年下发《关于个体工商户从事医疗器械经营活动有...
章丘区:“高效办成一件事” 办进群众心坎里
以开办药店为例,仅销售预包装食品备案、药品零售经营许可、医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案等多个关联事项现在可以集成为一个服务场景,“多证联办”实现了把“一揽子事”变成了企业群众身边的“一件事”,优化率达30%以上。从“跨域办”看如何更简易便捷。家住德州夏津的谷先生想注销其个人名下的一家注...
东侨经济技术开发区社会事务局东侨经济技术开发区献血屋医疗设备...
《医疗器械经营许可证》,投标货物若属于第二类医疗器械产品,须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》,投标货物若属于第一类医疗器械产品,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》...
蚌埠市市场监管局为企业办实事清单
蚌埠市市场监管局为企业办实事清单回车键
惠企政策大讲堂 | 市场篇
(一)个转企可以到登记机关现场提交申请,也可以通过市场主体登记注册系统提出申请,并按照拟转企业的主体类型提交材料。(二)个转企的应当向登记机关提交下列文件:1.申请书;2.股东或投资人身份证明;3.个体工商户转企业登记承诺书;4.已领取纸质版营业执照的缴回营业执照正、副本;其中,转为有限责任公司的,还...
...市率先允许个体工商户在实体店零售免于经营备案的第二类医疗器械
该局调整备案项目,在全市率先允许辖区个体工商户在实体店内零售13种免于经营备案的第二类医疗器械。简化二类医疗器械备案流程,制作一次性告知单,指派专人指导服务,面对面开展培训,备案时间由原来3天缩短办理至0.5天。截至目前,受理二类医疗器械经营(零售)备案27家次。
新邵:个体工商户经营药品、第二类、三类医疗器械将成历史
本次资质清理行动旨在全面规范新邵县药品、第二类及第三类医疗器械经营行为,杜绝个体工商户经营药品、第二类及第三类医疗器械的现象。该局将组织药械股对全县药械零售经营单位的市场主体资质进行摸底并建立台账,然后将台账发放至行政审批股及各监管所。新邵市场监管局下辖的各监管所、行政审批股、药械股依职责分工,依法...
主体资格不合法 处罚决定如何作——个体工商户经营第二类医疗器械...
因此,新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期延续时,可以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企业组织形式后,向所在地设区的市级食品药品监管部门备案或申请经营许可。如未转变为企业组织形式,将不能...