新丰县丰城街道社区卫生服务中心公卫科设备采购项目公开招标公告
3.3投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可,即:①如投标人为所投产品的制造商,所投产品为第二类、第三类医疗器械的,须提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如投标人为所投产品经销商,所投产品为第二类医疗器械的,须提供有效的第二类医疗器械经营备案凭证;所投产品为第三类医疗器...
北京办理医疗器械二类备案流程和要求(建议收藏)
1.个体户不能办理,只有公司类型的才能办理;2.二类医疗器械备案,经营范围里面需要要有第二类医疗器械销售的范围,如果没有就要变更经营范围;3.还得有医疗器械相关人员;4.有实际地址有库房等;5.审批相关的规章制度。北京办理二类医疗器械备案的准备材料1.第二类医疗器械经营备案表;2.营业执照和公章;3.企...
注册执照没有地址怎么办?哪些行业的公司不能使用挂靠地址呢?
那么,哪些行业的公司不能使用挂靠地址呢?主要包括:医疗器械(尤其从事三类医疗器械的企业)、生产类企业、教育培训类、出版行业、美容行业、个体工商户等。接下来,小二为您详细介绍:1、医疗器械类公司对注册地址的要求如果是二类医疗器械,那么场地要大于40平米;如果是三类医疗器械,那么场地要大于120平米,独立的办公室...
【精典分享】医疗器械快速报证四要素
医疗器械的申报可以有常规申报、优先审批、创新审批,以及其他比如应急等等的各种模式,产品走何种模式申报,对应需要的要求和周期以及成本都是不同的,特别是涉及到一些需要临床验证的产品,时间周期可能就相对比较长了,一般我的建议是尽可能先申报市场已有的成熟产品,比较容易拿证,这样起码你可以先开始卖,有了销售的开始,...
法暖个体户丨个体工商户关心的8个法律知识问答集锦
对于生产医用口罩的企业,必须取得《医疗器械生产企业许可证》,对于经销企业,必须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械注册证》。国家出台的相关规定中明确了生产医用口罩的必须为企业,而个体户属于自然人范畴,因此不得售卖医用口罩,一旦售卖,则会构成违法经营,有可能被执法部门责令改正、没收违法所得,并处以...
凭身份证就能申请开饭馆,群众开药店可实现就近办、网上办……郑州...
据介绍,郑州大力推进“就近办”,全面下放登记审批许可权限(www.e993.com)2024年9月9日。本次下放了与药品医疗器械有关的7个主项23个具体事项的审批事项。7个主项分别是:药品零售企业许可,一类医疗器械产品备案、一类医疗器械生产备案,二类医疗器械经营备案,三类医疗器械经营许可,医疗器械网络销售备案,医疗器械出口备案。开办药店、医疗器械店,只需...
上杭:试行“证照同办” 助力复工复产
此次“证照同办”改革,主要是针对餐饮服务、食品销售的个体户营业执照与食品经营许可,医药零售行业有限责任公司及分公司的营业执照与药品、医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案及食品经营许可证的改革。以药店新开办为例,改革前,申请人要提交五套申请材料,先后办理营业执照与药品、医疗器械经营许可、第二类医疗器械...
广东省政府新闻办疫情防控第三十六场新闻发布会
医用口罩属于二类医疗器械,其产品注册和企业生产许可的审批权限都是在省级,在一级响应期间,我省敢于担当、大胆改革,率先开辟应急备案绿色通道,对医用口罩、防护服等疫情防控急需的二类医疗器械,凭工信部门意见向所在地市场监管部门备案,检验合格后,迅速供应市场。在全国,我们是率先下放备案权。原来我省获得生产许可的...
群众开药店,行政许可家门口就能办!郑州市送出一大波“福利”
按照“马上办、网上办、就近办、一次办”要求,将特种设备使用登记权限、药品零售许可,一类医疗器械产品、生产备案,二类医疗器械经营备案,三类医疗器械经营许可,网络销售医疗器械备案全面下放至区县级,实现群众“就近办”;其次是放宽经营范围。在自贸区郑州片区试行企业经营范围自主申报,除法定的前后置审批项目必须列明外,...
朋友圈、微信群口罩到底能不能买?买到“歪”的怎么办?
对于正好急需的复工企业、个体户以及防疫物资紧缺的家庭来说,似乎是黎明般的“救命稻草”!然而,这些供应信息是否是真的呢,到底能不能买呢?夜谈哥综合网络与大丰防疫物资扩散群网友分享,总结如下:没有售卖资质,一律不碰!不管售卖者是谁,没有取得电子商务经营以及医疗器械网络销售资质的,一定是没有保障的!