康立人医疗:围绕脊柱健康 铸造产业脊梁丨新质生产力看企业
康立人的宗旨是赋能各级医疗机构,推广脊柱健康教育,构建脊柱健康生态体系,我们的愿景是处处有脊柱健康服务,人人关注脊柱健康。——湖南康立人医疗设备有限公司董事长黄君国
因不符合标准规定 洛阳康立医疗器械有限公司对超声治疗仪主动召回
中国质量新闻网讯据原河南省食品药品监督管理局网站2019年8月20日消息,洛阳康立医疗器械有限公司报告,由于企业生产的超声治疗仪产品说明书的适用范围与注册证不一致,(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》),企业对其生产的超声治疗仪主动召回。召回级别为三级。
质量管理体系存缺陷 洛阳康立医疗器械有限公司被责令停产整改
中国质量新闻网讯2018年12月4日,国家药品监督管理局官网发布《关于洛阳康立医疗器械有限公司停产整改的通告(2018年第122号)》。据通告,飞行检查中发现该企业质量管理体系在设计开发、生产管理、质量控制及不良事件监测、分析和改进等方面存在缺陷。通告指出,企业已对其质量管理体系存在缺陷予以确认。该企业上述行为不符...
深圳市康立高科技有限公司发布违法广告被责令停止互联网医疗器械...
1月6日,广东省食品药品监督管理局官网发布《关于深圳市康立高科技有限公司发布违法广告的公告》。公告称,据举报,深圳市康立高科技有限公司在互联网上发布违法广告信息。经查,深圳市康立高科技有限公司未取得《互联网药品信息服务资格证书》、未取得医疗器械广告批准文号情况下在其公司网站(网址:cornley)宣传本...
洛阳康立医疗器械有限公司:创新研发助推企业发展
近日,在高新区银昆科技园洛阳康立医疗器械有限公司生产车间,工作人员正在对器件进行检测。该公司成立于2005年,主要生产医用治疗、预防与康复专用设备。公司通过科研开发、临床研究,在国内首次研发出经颅超声系列治疗仪器,取得6项国家实用新型专利和河南省高新技术产品认证,并于2010年获得河南省科学技术进步奖。目前,该公...
迈普医学连续9年登榜省级质量信用A类医疗器械生产企业
近日,主题为“诚信广东器械健康湾区生活”的广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布暨2023年法人法规宣贯活动在佛山三水顺利举行(www.e993.com)2024年11月11日。会议现场公布广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业,共有152家企业上榜。迈普医学再一次获评省级质量信用A类医疗器械生产企业,这也是公司自2014年以来,连续9年登上此榜。
重庆蜀水仪器厂等7家医疗器械生产企业产品不合格
成都康富科学仪器有限公司生产的1台超声电导治疗仪,保护接地、功能接地和电位均衡,网电源部分、元器件和布线不符合标准规定;意大利爱美优公司(EMILDUES.R.L)生产的1台超声波治疗仪(代理人:北京金豪商贸有限公司),输入功率不符合标准规定;洛阳康立医疗器械有限公司生产的1台超声治疗仪,正常工作温度下的连续漏电流不...
食药监总局抽检:6家企业10台医疗器械产品不合格
成都康富科学仪器有限公司生产的1台超声电导治疗仪,保护接地、功能接地和电位均衡,网电源部分、元器件和布线不符合标准规定;意大利爱美优公司(EMILDUES.R.L)生产的1台超声波治疗仪(代理人:北京金豪商贸有限公司),输入功率不符合标准规定;洛阳康立医疗器械有限公司生产的1台超声治疗仪,正常工作温度下的连续漏电流不...
云南发布医疗器械抽验质量公告 7批样品不合格
中国质量新闻网消息云南省食品药品监督管理局日前发布2011年医疗器械抽验质量公告,在167批被抽查样品中,有7批样品不合格。按照《云南省食品药品监督管理局关于印发2011年省局医疗器械抽验计划的通知》(云食药监械〔2011〕9号)要求,云南省食品药品监督管理局组织对云南省行政区域内部分医疗器械经营及使用单位进行医疗器...
山东省食药监局:8批次保健食品样品抽检不合格
24日,山东省食品药品监督管理局在其官网发布通告称,8批次保健食品样品不合格,黄芪阿胶口服液、恒佳牌钙D咀嚼片、钙加维D咀嚼片、回春花牌减肥茶、维尔健牌褪黑素软胶囊等标称产品榜上有名。本次抽检的保健食品主要包括辅助降血压、减肥、增强免疫力、改善营养性贫血、抗氧化、缓解视疲劳、增加骨密度、清咽、通便...