国药监局发布新规 助力进口医疗器械本地化生产

近日，国家药品监督管理局（简称国家药监局）发布了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》（下文简称“《意见稿》”），并向社会公开征求意见。这一举措旨在深化药品监管改革，促进医药产业高质量发展，同时推进高水平对外开放。该《意见稿》是对2020年9月发布的《国家药监局...

广安门医院保定医院(保定市第一中医院)医疗设备采购项目公开招标...

项目概况广安门医院保定医院(保定市第一中医院)医疗设备采购项目招标项目的潜在投标人应在河北省公共资源交易服务平台httphebpr/自主下载获取招标文件,并于2024年11月25日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:GDCG2024026项目名称:广安门医院保定医院(保定市第一中医院)医...

违规注射针剂后关门,南京秦淮芳华悦初医美是一家

深度美业通过查询该产品的备案历史显示发现,该产品属于液体敷料,是医用敷料的一种,属于医疗器械产品,包括一类医疗器械和二类医疗器械。图源:国家药监局但是根据我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类名录》相关规定:用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体的注射针,必须是第三类的医疗器...

南昌市经开区医疗器械公司厂房火灾现场救援搜救已结束 2名失联...

-2021-12/1507:50截至15日2时35分,费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司火灾事故现场救援搜救已结束,2名失联人员均遇难。在医院救治的1名伤员目前生命体征平稳。工作重点已转入事故原因调查及相关善后工作。举报责编:王丹环球时事哈马斯证实其领导人辛瓦尔已死亡中新举行双边合作机制会议高官会中国是...

中国医疗器械行业现状研究分析及发展趋势预测报告(2024年)

中国医疗器械行业现状研究分析及发展趋势预测报告(2024年),医疗器械作为现代医疗卫生体系的核心组成部分,其发展现状与全球健康需求紧密相关。近年来,随着技术创新与政策支持,医疗器械行业迎来了前所未有的发展机遇。从便携式健康监测设备到高精度手术机器人,从人工智

一张医疗器械证难倒美业人,美容仪监管新规延期2年,“觅光们”返场...

“一方面,对于当前仍在出售射频美容仪的无证企业来说,他们需要有一个缓冲期去消化与清理在途库存;另一方面,已经申请办理三类医疗器械注册证的企业也需要一个过渡期,办证周期是比较长的(www.e993.com)2024年11月11日。”艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅在接受时代周报记者采访时表示,如果在等待证件审核下来的过程中,有企业因为无证被迫关停,那就相当于是...

2022胡润中国500强(搜索版)

40548奕瑞科技340-2.9%医疗设备上海顾铁411NEW赤峰黄金335NEW金矿内蒙古赤峰王建华411-37汤臣倍健335-18.3%保健品广东广州梁允超411-28喜茶335-16.3%餐饮广东深圳聂云宸411-70中国宝安集团335-25.6%新材料广东深圳陈政立415-108抚顺特钢330-34.0%钢铁...

提醒!美瞳属第三类医疗器械,无证不得随意销售

“这家眼镜店没有取得医疗器械经营许可证就销售美瞳，还肆意加价，态度很恶劣。”今年3月，通州区检察院公益诉讼检察部门注意到一条通过“首都检察版接诉即办”机制流转过来的线索。办案检察官审查后认为，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品，属于最...

曾获字节跳动投资,百炼智能如何帮企业提高医疗器械招中标效率

在先进核心技术的赋能下,百炼智能在服务医疗器械企业的具体实践中,也取得了不少成绩。其中,百炼智能曾服务过一家为高值医疗器械提供专业市场准入及渗透解决方案的医疗器械企业。该企业在代理选品阶段,需要了解产品在国内市场的表现情况以及国内的经销代理情况。知了标讯医疗器械版为其提供实时市场洞察功能,帮助该企业快速...

本月起射频美容仪没有医疗器械注册证不可售!记者调查:电商上同类...

2022年3月,国家药品监督管理局发布公告,明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。而如今4月,射频美容仪市场又变得怎样了呢?记者在多个电商平台搜索,发现“射频美容仪”产品已大为减少,有的平...