“黑诊所”给客户注射无证“瘦脸针” 兰州侦破甘肃首例妨害药品...
经调查发现,赵某某具有医美机构工作经历,对相关医疗器械及“瘦脸针”、玻尿酸等产品具有一定认知,其在无相关批准证明文件且明知肉毒素系毒性药品的情况下,仍通过线上渠道购买低价肉毒素,向其客户注射、销售,涉嫌妨害药品管理罪。“A型肉毒素属于国家严管严控的毒性药品,任何个人和未经指定的药品经营企业均不得购销...
甘肃兰州警方侦破甘肃首例妨害药品管理案
警方经询问发现,赵某某具有医美机构工作经历,对相关医疗器械及“瘦脸针”、玻尿酸等产品具有一定认知,其在无相关批准证明文件且明知肉毒素系毒性药品的情况下,仍通过线上渠道购买低价肉毒素,向其客户注射、销售,涉嫌妨害药品管理罪。“A型肉毒素属于国家严管严控的毒性药品,任何个人和未经指定的药品经营企业均不得购销...
国内第六款!复星医药肉毒素产品获批,能否挽救业绩颓势?
肉毒素,学名为肉毒杆菌毒素,又称肉毒毒素,是由肉毒杆菌产生的神经毒素。它是一种蛋白质,能够阻断神经末梢释放乙酰胆碱,从而抑制肌肉的收缩。作为一种生物制药产品,肉毒素被广泛用于治疗皱眉纹、眼睑痉挛、面肌痉挛、相关肌张力障碍、斜视等。在美容医学中,肉毒素被广泛用于减少面部皱纹,通过注射到特定的肌肉中,可以暂...
“轻医美”背后乱象:夫妻10倍差价卖假肉毒素月销30多万
在我国,化妆品工厂只能生产妆字号的涂抹类化妆品,而械字号产品是经过严格审查的工厂生产的医疗器械,我们常用的玻尿酸,肉毒素等注射进人体里的医美药品属于医疗器械分类管理的最高类别——第三类医疗器械,也就是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。妆字号的化妆品和械字号的医疗器械,这是两种完全不同类别的产品。
颍泉区多部门联合开展严厉打击非法医疗美容专项行动
和收费标准;是否非法购进和使用药品、医疗器械从事医疗美容行为,是否违规发布相关化妆品、药品、医疗器械广告,所使用的药品、医疗器械、化妆品标签标识是否合格、是否有合格证明文件、是否索证索票、是否建立购销货台账,是否使用过期、失效的药品、医疗器械、化妆品,是否依法履行注射用A型肉毒素追溯责任并上传药品追溯信息等...
自治区药品监督管理局公布5起“两品一械”违法典型案例
医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理,发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门(www.e993.com)2024年10月27日。五、伊犁哈萨克自治州昭苏县某服装店自行配制化妆品案案情简介2024年5月10日,昭苏县市场监督管理局执法人员在昭苏县某服装店检查中发现...
爱美客旗下A型肉毒素「Hutox」注册受理 ;HTL海雅透凝完成医疗器械...
2024年6月27日,爱美客(300896.SZ)独家代理的韩国HuonsBioPharma公司的生产的注射用A型肉毒毒素正式获国家药监局注册受理,受理号:JXSS2400051。图片来源:国家药品监督管理局丨HTL海雅透凝完成“多聚脱氧核糖核苷酸原材料主文档”医疗器械主文档登记!最新消息,HTLBIOTECHNOLOGY海雅透凝有限公司(以下简称“HTL”)已完...
山东公布虚假违法广告案例:美容广告含肉毒素等毒性药品内容被罚
其中,烟台伯仕医疗美容门诊部有限责任公司通过网络平台发布的医疗美容广告中含有“A型肉毒毒素”“肉毒任意部位随意打”等毒性药品内容,被罚款20万元。十起典型案例如下:一、济南市市中区市场监督管理局查处山东恒瑞康大药房连锁有限公司发布违法广告案山东恒瑞康大药房连锁有限公司在未取得医疗器械广告审查批文的情况...
“黑诊所”给客户注射无证“瘦脸针”
近日,甘肃省兰州市公安局历时10个多月成功侦破甘肃首例妨害药品管理案,先后抓获犯罪嫌疑人54名,捣毁家庭式医美“黑诊所”6处,查获各类品牌注射用A型肉毒杆菌及其他三类医疗器械3.1万余件,涉案价值1000余万元,共打掉6级国内销售网络层级,实现了全链条打击。
“致命肉毒素”②|假药假病例套路层出不穷,正规机构也藏玄机!
“肉毒素属于毒性药品,它的监管其实相对比玻尿酸等医疗器械更加被重视。因为目前药监局及卫健委要求对注射用A型肉毒素实施和医疗器械相同的可追溯监管,即医疗器械有标签扫码,肉毒素采用电子监管码,这个电子监管码是一物一码,很难造假”,何喻补充道,“但是很多患者不知道有这个电子监管码,认为通过简单扫商品条形码也能...