第五师医院购置检验科试剂耗材项目(五包)输血室试剂的竞争性谈判...

单位:批简要规格描述:活化凝血测定试剂盒(凝固法)、抗人球蛋白(抗IgG,C3d)检测试剂盒(试管法)、抗体筛选红细胞试剂盒、抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)、人ABO血型反定型用红细胞试剂盒、血型试剂质控试剂盒、RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)、抗人球蛋白检测卡(抗lgG*C3d)、凝聚胺介质试剂、ABO.RHD血...

临汾市儿童医院医用试剂(国产)购置项目的采购公告

临汾市儿童医院医用试剂(国产)购置项目的潜在投标人应在政采云平台线上获取采购文件,并于2024年11月7日09时00分(北京时间)前提交投标文件。一、项目基本情况项目编号:1410992024AGK00349项目名称:临汾市儿童医院医用试剂(国产)购置项目采购方式:公开招标预算金额:11654874.76元(第一包:3570240元、第二包:4076488...

国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)

国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)(2024年第74号)2024年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中,境内第三类医疗器械产品197个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品10个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年5月批准注册医疗器械产...

人源抗体在ABO血型鉴定中的应用

使用单克隆抗体及人源抗体进行ABO血型正定型检测。使用含A2细胞的人ABO血型反定型用红细胞试剂盒进行血型反定型检测。对可能漏检的抗原,采用灵敏度较高的4℃低温孵育进一步检测验证。(1)单克隆抗体鉴定结果使用单克隆抗体通过微柱凝胶法及试管法进行ABO血型鉴定,结果正定均为AB型,反定均为B型,且均呈强凝集反应,...

潍坊医学院附属医院输血科血型检测试剂采购项目竞争性磋商

潍坊医学院附属医院输血科血型检测试剂采购项目采购项目的潜在供应商应在济南市市中区二环南路6636号中海广场8楼805室获取采购文件,并于2024年04月02日09点00分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:SDSM2024-1201项目名称:潍坊医学院附属医院输血科血型检测试剂采购项目...

RhD定型阴/阳疑云

4、去年该患者血型鉴定RhD为阴性,同时DAT阴性,可排除DAT强阳性对血型鉴定造成的干扰,即红细胞上由于结合抗体过多导致D抗原位点封闭造成RhD假阴性,也就是说,该患者很大概率为Rh阴性血(www.e993.com)2024年11月16日。5、D抗原由许多抗原表位组成[1],市场上的单克隆抗-D试剂并不能检测出所有的D阳性红细胞,例如一些弱D(Du)[2]、部分D、Del...

「蓝皮书」中国体外诊断产业发展——血型检测仪器及配套试剂篇

血型检测试剂，主要是指可单独使用或与血型分析仪配套使用的试剂、试剂盒等，属于体外诊断试剂行业中的一个细分领域。血型检测试剂主要分为ABO正反定型血型检测、Rh(D)血型检测、不规则抗体检测、抗人球蛋白检测及血小板抗体检测等试剂。在临床输血试验中，Rh血型系统的重要性仅次于ABO血型系统，Rh血型系统中，RhD抗原性...

市场一半缺口无人填补 ABO血型试剂价格暴涨

2011年7月,《羊城晚报》曾独家报道,从事ABO血型试剂生产的长春博德生物技术有限责任公司因为在药品GMP再认证过程中,被国家食品药品监督管理局认定无法通过新版GMP认证,从而停产并导致ABO血型试剂市场供应出现紧张。据介绍,博德生物生产的抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)专门用于鉴定人最常见的ABO、Rh血型。目前国内从事...

全国最大ABO血型试剂企业生产线已停产

今年2月28日至3月1日,国家药监局派GMP检查组对博德生物车间进行GMP再认证检查。3月10日,国家食品药品监督管理局药品安全监管司向长春博德生物技术有限责任公司发出《药品GMP认证审批意见》。记者在审批意见书中看到,对于“体外诊断试剂(抗A抗B血型定型试剂-单克隆抗体)”这一认证范围,国家药监局给出的“认证结论”...

CD38单克隆抗体导致交叉配血不合及解决办法

血型(入院时检测结果)报告:B型RhD阳性,表型为CcEe,不规则抗体筛查阴性。治疗过程:患者明确诊断后给予治疗方法:达雷妥尤单抗800mg,每周一次,共三次,硼替佐米2.2mg,第1,4,8,11天用,地塞米松20mg,第1,2,4,5,8,9,11,12天使用。输血相关检测:由于患者红细胞及血红蛋白过低,表现为严重贫血,临床医生申请输血...