射频医疗美容用产品新规出台,热玛吉(Thermage FLX)能否继续商用...

射频皮肤治疗仪类产品，自本公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

国家药监局解读射频类美容仪分类:不是所有射频类产品都属于医疗器械

国家药监局解读射频类美容仪分类:不是所有射频类产品都属于医疗器械3月27日,国家药监局发布的《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》指出,不是所有射频类产品都属于医疗器械,预期用于“淡化皱纹(如抬头纹、鱼尾纹等)、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提...

巴中一美容会所疑似使用医疗器械,有项目宣称“可增强性功能” 两...

徐女士介绍,收费项目里的“7D聚拉提”仪器属于医疗器械,只有国家许可的医疗机构和美容整形机构才可以使用。普通美容院存在两种情况,一是美容院使用假仪器,欺骗消费者,收取高价服务费用;二是使用真仪器,但必须要有资质的工作人员使用,但这样成本高,有普通美容院选择超范围经营,属于违规违法行为。对此,苗先生向红星新闻...

快快帮|既能减肥又能治病,美容院的这些项目靠谱吗?

03乳房按摩是美容院的主推产品,宣称能缩小乳腺结节、缓解经期乳房胀痛等效果,但专家表示按摩并不能替代正规的医学治疗。04专家建议,要保持合理的饮食搭配,多吃新鲜蔬菜、瘦肉鸡胸肉和鱼虾,同时增加运动量,才能长久保持健康。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考5月11日是世界防治肥胖日,进入夏季,大家也纷纷开始...

男人的“美容院”:洗脸吧

另外,很多洗脸吧项目中声称用到一些超声以及射频的仪器存在违规风险。2023年3月24日,国家药监局发布了《医疗器械分类目录》调整公告,其中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等明确按照III类医疗器械监管。美容院等机构需要办理医疗器械经营许可证才能使用相关仪器。

医美新规倒计时:射频美容仪器须持证上岗,4月1日全面执行

临床实验后准备资料进行申请，需要90-150个工作日也就是4-7个月的时间，如果需要补充资料就还需要1-3个月时间，到最后证件批准下放还需要1-3个月，这么算来完成三类医疗器械证件申请的整个流程大概需要3.5年(www.e993.com)2024年11月19日。加强对医疗美容行业的监管，将射频美容仪设备按照三类医疗器械进行监管的政策出发点与方向是十分正确的，...

新规延期两年,家用美容仪行业能“回春”吗?

觅光品牌相关负责人表示,当前该公司最重要的目标之一是拿到射频类产品三类医疗器械注册证,新规的延期并不会影响这一目标。其还称,根据官方公布的进度,觅光很有可能是第一家拿到射频类证书的品牌。目前家用美容仪按技术原理可分为射频类、微电流类、激光类和LED(发光二极管)类等,其中,射频类是较为重要的一种。有...

注意!这些美容“神器”需“持证上岗”

符合30号公告规定的产品应当作为第三类医疗器械管理。例如,预期用于“淡化皱纹(如抬头纹、鱼尾纹等)、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑形、收缩毛孔”等的射频美容产品,应当作为第三类医疗器械管理。

广州市市场监管局公布2023年第二批违法广告典型案例(上)

2023年以来,广州市市场监管局持续开展互联网广告、户外广告、“神医”和“神药”广告等专项整治行动,强化广告导向监管,依法查处医疗、药品、食品、医疗器械、教育培训、房地产等民生领域违法广告,切实维护人民群众合法利益,有力净化全市广告市场环境。现公布第二批违法广告典型案例。

奇致激光闯关北交所:医美不如医疗香,“奇致医美”变“奇致医疗”

可以说,光子嫩肤仪器作为最普适的医美仪器,在全球医美器械设备领域中地位极高,是医美机构配置的首选。医美虽好,各家都有机会,但竞争也很激烈,各家都还没有护城河。正因为如此,奇致激光试图与医美做“切割”。根据最新产品分类,普通投资人会将奇致激光划分为医疗器械公司,而非美容行业。