国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息 其中武汉1起
中新网9月3日电据国家药品监督管理局官方微信消息,药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升行动,持续加强医疗器械质量安全监管,严厉打击医疗器械领域违法违规行为,依法查处了一批违法案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下:一、武汉天顺...
国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证:一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎融合器,注册证编号:国械注进20173130213。二、北京三维灵动科技有限公司的1个产品:金属骨小梁AVN重建系统,注...
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
据国家药品监督管理局网站消息,药品监督管理部门扎实推进医疗器械安全巩固提升行动,持续加强医疗器械质量安全监管,严厉打击医疗器械领域违法违规行为,依法查处了一批违法案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下:一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器...
国家药品监督管理局通告(2024年第22号) 国家药监局关于发布医疗...
检查发现试验机构隐瞒有关情况或者提供虚假材料办理试验机构备案的,或者存在缺陷、不适宜继续承担医疗器械临床试验的,所在地省级局报国家局,由国家局取消其试验机构或相关试验专业的备案信息,通报国家卫生健康委并进行公告。第三十六条试验机构被药品监督管理部门要求暂停新开展医疗器械临床试验的,对已开展的医疗器械临床试...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第29号)
转自:国家药监局网站国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第29号)为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:一、被...
国家药监局关于注销腹腔镜高频手术器械等2个医疗器械注册证书的...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品:腹腔镜高频手术器械,注册证编号:国械注准20163010651(www.e993.com)2024年9月8日。二、株式会社常光的1个产品:干式免疫分析仪POCTANALYZERMODEL,注册证编号:国械注进20192222424...
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果:13批(台)产品不符合标准...
环球网报道据国家药监局官方微信公众号“中国药闻”7月30日消息,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:...
国家药监局关于注销一次性使用静脉采血针等3个医疗器械注册证书的...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司以下3个产品的医疗器械注册证:一次性使用静脉采血针,注册证编号:国械注准20173150839;一次性使用袋式输液器带针,注册证编号:国械注准20163662181;一次性使用吊瓶式输液器带针,注册证编号:国械注准20173660855。
国家药监局关于注销脑动脉瘤夹等4个医疗器械注册证书的公告(2024...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、沧州康华医疗器械有限公司的2个产品:脑动脉瘤夹,注册证编号:国械注准20163131005;颅骨修补钛网板螺钉系统,注册证编号:国械注准20173130706。
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息据国家药品监督管理局网站27日消息,国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>...