国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)

其中,境内第三类医疗器械产品203个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年10月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2024年11月20日2024年10月批准注册医疗器械产品目录...

刚刚,255个医疗器械获批!美敦力、迈瑞、联影…

南京舒普思达医疗设备有限公司国械注准202430820139一次性使用超声软组织手术刀头厚凯(天津)医疗科技有限公司国械注准2024301201410一次性使用电圈套器江苏科威琦医学科技有限公司国械注准2024301201511内窥镜用超声诊断设备深圳英美达医疗技术有限公司国械注准2024306201612X射线计算机体层摄影设备上海...

视光关注度攀升、老龄化及政策创新助力眼科医疗器械行业发展

1、眼科医疗器械概况眼科医疗器械大致可以分为以下几类：眼科医疗器械主要分类资料来源：普华有策眼科医疗是由技术上只有光学和机械两门技术组成的传统仪器向技术上由光学、机械、电子、电脑四门技术的一体化结构的现代仪器发展。20世纪70年代以来，随着微处理机技术的发展，电子探测、控制技术、数字化技术逐渐进入医学...

2024-2030年眼科医疗器械行业市场调研及发展趋势预测报告

眼科医疗器械行业内主要企业爱尔康(Alcon)、博士伦(Bausch+Lomb)、美国眼力健(AMO)、高视医疗科技集团、昊海生科等。眼科医疗器械行业内主要企业资料来源:普华有策《2024-2030年眼科医疗器械行业市场调研及发展趋势预测报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模,产业政策/规划、相关技术/专利、竞争格局、...

我国家用医疗器械市场发展现状分析

从产品分类上看，第三类医疗器械1168件、第二类医疗器械22602件、第一类医疗器械42566件；涉及的11类医疗器械分类目录产品中，最多的是注输、护理和防护器械，共计29795件，占比44.92%；其次是物理治疗器械、医用康复器械，分别为18885件（28.47%）、7709件（11.62%）。从使用功能方面看，主要为康复类器械及...

大连医科大学附属第二医院普湾院区眼科多波长固体激光治疗机采购...

大连医科大学附属第二医院普湾院区眼科多波长固体激光治疗机采购招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年12月12日08时30分(北京时间)前递交投标文件(www.e993.com)2024年11月28日。一、项目基本情况项目编号:JH23-210000-33370项目名称:大连医科大学附属第二医院普湾院区眼科多波长固体激光治疗机采购...

隐形眼镜及其护理产品消费提示_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

目前市场上,既有按医疗器械管理、经“国械注准”批准的第三类医疗器械产品,又有按消毒产品管理、经卫生许可的消毒产品。经营“国械注准”字号的隐形眼镜护理产品,企业应取得《第三类医疗器械经营许可证》,且经营范围的分类编码必须包含“16眼科器械—06眼科矫治和防护器具—02接触镜护理产品”。

免于进行临床试验医疗器械目录解读

新《豁免目录》在前三批豁免目录的基础上增加了84项医疗器械,其中二类医疗器械产品63项,三类医疗器械产品21项,产品名称、分类编码、管理类别及产品描述均依据新发布的《医疗器械分类目录》编写。新《医疗器械分类目录》中02无源手术器械、03神经和心血管手术器械、16眼科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械子目录中的二...

高视医疗(2407.HK)首次覆盖:代销自研双轮驱动 眼科器械销往国内外

高视医疗拥有全面的、国际领先的眼科器械产品线,横跨眼科诊断设备、手术设备、手术器械、耗材四大板块,百余种产品覆盖眼底病、白内障、青光眼、屈光、视光、眼表、儿童眼科七大眼科亚专科病种的检查、治疗与矫正。公司为中国第一大眼科医疗器械技术服务供应商,拥有约148项产品组合,大中华区超过5,000家终端客户,覆盖...

长知识了!想不到,这些常见物品竟是医疗器械

如创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等,属于第一类医疗器械。还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸等,属于第二类医疗器。2.眼科相关产品:首先就是软性角膜接触镜(俗称隐形眼镜),在医疗器械中属于眼科器械类眼科矫治和防护器具一级产品大类,其相关护理产品...