【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

药用辅料、药包材生产企业应当对照《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系,制定详细的管理文件、操作规程和记录,配备与生产规模相适应的机构与人员,定期对药用辅料、药包材所用原材料的生产企业进行质量评估,按照通过关联审评的处方工艺组织生产,按照通过关联审评的质量标准对每...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

一、负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称为“企业”)开展检查,并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行综合判定。二、对检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应...

(安全制度)滕州市第五中学 食堂食品安全管理制度

履行对引进餐饮企业监督管理责任,监督其遵守国家有关学校食堂管理的法律法规,执行学校食堂管理的规章制度;确保饭菜质量、价格基本稳定,保证学生食堂正常运行。8.学校应建立学校领导、监管部门、食堂三级管理机制,学校总务处配备专职管理人员,食品安全员及食品总监履行学生食堂监管职责;成立“食堂工作委员会及工作小组”、“...

三级医院评审之药事质量管理现场评审:药学部迎检必备清单61条!

8.静脉用药集中心调配质量管理规范、静脉用药集中调配操作规程,医属核对、配送等相关制度与流程。9.临床药师名单、临床药师岗位培训证书、临床药师工作制度、岗位职责。10.临床药师培养计划、医疗技术人才培养计划。11.抗菌药物临床应用和管理实施细则、抗菌药物分级管理制度、抗菌药物分级管理目录及动态调整目录;抗菌药...

传感谷项目主要管理制度

4工程质量否决制度本制度坚持以“质量第一、用户至上”为宗旨,加强对质量的管理控制。1、工程产品的质量必须从组成产品的原材料、半成品、工序产品加以控制,当原材料、半成品、工序产品的质量因其他因素无法保证时,项目应制定措施对于干扰因素进行分析并排除,保证原材料、半成品,工序产品的合格,否则项目应对原材料、...

永城市中医院医疗管理制度

3、抽查医嘱、病历及护理质量,发现缺陷,改正错误,指导实践,不断提高医疗水平(www.e993.com)2024年11月19日。4、利用典型、特殊病例进行教学查房,以提高教学水平。5、听取医师、护士对医疗、护理工作及管理方面的意见,提出解决问题的办法或建议,以提高管理水平。(二)主治医师查房制度...

药品零售/医疗器械经营监督检查

????第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。????第十六条企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。????第十七条质量管理部门应当履行以下职责:????(一)督...

12项护理质量控制标准分享

1、护理部有年度工作计划、季安排、月重点及年工作总结。有护士长例会制度及护士长夜查房制度。2、有护理各项规章制度,护理常规和各项技术操作规程,各级各类护理人员岗位职责并有落实措施,定期检查。3、有质量控制管理组织和质量评价体系,有健全的护理工作质量登记、统计制度,不断总结,分析、改进。

巢湖市交通运输局行政处罚事项清单_巢湖市交通运输局

第四十二条:违反本规定,危险货物水路运输企业的船员未取得特殊培训合格证的,由海事管理机构责令改正,属于危险化学品的处5万元以上10万元以下的罚款,属于危险化学品以外的危险货物的处2000元以上2万元以下的罚款;拒不改正的,责令整顿。第四十四条第(一)项违反本规定,有下列情形之一的,由海事管理机构责令改正,属于危险...

...国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告__2021年第...

一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。二、药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作,按要求建立并持续完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活动。三、药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内,在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。