“处罚到人”适用细节梳理
新修订的《药品管理法》进一步健全和完善了“处罚到人”制度,适用“处罚到人”的违法行为从一种扩充至十种;处罚的种类从单纯的一定期限内禁止从业,增加了没收收入、罚款、一定期限以至终身禁止从业、行政拘留等,处罚力度显著加大。制度特点1.实施“处罚到人”的违法行为,属违法性质较为严重、影响较为广泛、危害后果...
同一负责人的药店之间“调货”,如何定性处罚?
本案在调查过程中,事实较为简单清楚,当事人对自己的行为也供认不讳,但是在法律适用过程中,却出现了新法和旧法,上位法和下位法规定不一致的情形。《江苏省药品监督管理条例(2017年修订版)》第十二条第二款规定“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营药品。”违反上述禁止性规定的,...
广东公布第五批药品安全巩固提升专项行动典型案例
根据中山市第一人民法院“反向移送”的线索和查明的事实,中山市场监督管理局认真落实“处罚到人”制度,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条第一款的规定,于2023年11、12月起分别对郑某某等8人做出终身禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。典型意义落实药品违法行为“处罚到人”的规定,是全面贯彻“四...
探讨!市场监管领域常用法律规定的“一案双罚”的情形有哪些?需要...
“一案双罚”是指:市场监管部门在对法人或者其他组织(包括公司、企业、事业单位、机关、团体)违反国家法律、法规、规章的违法行为作出行政处罚的同时对直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出或再次作出行政处罚,或者基于同一共同违法行为对不同的对象进行分别处罚。实施“处罚到人”就是一案双罚的典型形式。一案...
重磅!新修订《药品管理法》审议通过,严惩重处违法,落实处罚到人!
新修订《药品管理法》全面贯彻落实党中央有关药品安全“四个最严”要求,明确了保护和促进公众健康的药品管理工作使命,确立了以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的基本原则,要求建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。这些充分体现了《药品管理法》的修订,...
对药品生产企业编造记录应处罚到人
涉案药企因编造药品批生产记录,被执法部门依据新修订《药品管理法》(以下简称新法)处以22.5倍罚款(生产药品货值金额不足十万元),罚没款合计226万元(www.e993.com)2024年10月18日。该案充分体现了新法对药品违法行为的处罚力度,获得业界普遍赞誉。但也有观点认为,该案没有体现新法规定的“处罚到人”,略有缺憾。笔者同意这一观点。落实药品...
加大处罚力度??落实处罚到人——浅议编造药品生产记录违法行为...
2018年,长春长生生物科技有限责任公司因编造狂犬病疫苗生产记录等违法行为,被处91亿元罚款,资不抵债最终破产退市。该事件促使编造生产记录这一违反《药品生产质量管理规范》(GMP)的行为,被单独定性为一类违法行为,并被写入新修订《药品管理法》(以下简称新法)。为规范药监执法,震慑药品违法行为,有必要对编造药品生产记录...
山西:新《药品管理法》落实“四个最严”要求 最严的处罚引入行政...
新修订的《药品管理法》落实“四个最严”要求,即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责落到实处。其中,在最严格监管方面,建立了贯穿于药品研制和注册、上市许可持有人、生产、经营、使用等药品全生命周期以及药品价格、广告等方面的监管制度。引入联合惩戒这一新的监管方式方法,明确规定,药品监管...
处罚到人!药品管理法修订草案三审,信息量很大
近年来,药品问题一直受到社会各界高度关注。在8月22日上午召开的十三届全国人大常委会第十二次会议上,药品管理法修订草案第三次提请审议(以下简称草案三审稿),其中多处修改地方充分回应社会关注。对情节严重的违法行为要处罚到人草案三审稿拟规定,对有些情节严重的违法行为处罚到人,同时明确药品质量责任首负责任制,合...
“以旧换新”:如何增强药企的安全意识,落实到具体责任人,如何减低...
好的,谢谢网友对我们药品监管工作的关注和提问。我们主要采取了以下方面做出措施:一是加强法律法规宣贯力度,落实企业主体责任。新法颁布实施以后,我们组织了全省药品生产企业认真学习了新修订的药品管理法,并定期召开了药品质量安全警示会通报药品生产领域违法违规典型