和黄医药呋喹替尼在日本获得上市批准
中新经纬9月24日电(王玉玲)24日,和黄医药(中国)有限公司(下称和黄医药)宣布其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省批准生产及销售FRUZAQLA(呋喹替尼的海外商品名)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR(VEGFR-1、-2及-3)的口服抑制剂。和黄医药称,日本厚生劳动省的批准主要...
和黄医药呋喹替尼获批进入日本,系上海首个出海三大全球主流市场的...
和黄医药呋喹替尼获批进入日本,系上海首个出海三大全球主流市场的原创新药解放日报·上观新闻记者获悉,9月24日,由和黄医药自主研发的呋喹替尼,获得日本厚生劳动省批准生产及销售,用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼此前已在美国、欧洲等多个国家地区获批,如今成为上海首个出海三大全球主流市场的原创...
快讯| 呋喹替尼获准进入日本市场
和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)宣布,其合作伙伴武田获得日本厚生劳动省批准,可生产及销售FRUZAQLA(呋喹替尼)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。这意味着,呋喹替尼成为上海首个在欧美日三大全球主流市场获批的中国原创新药。
和黄医药(00013.HK)宣布武田获得FRUZAQLA(呋喹替尼/fruquintinib...
格隆汇9月24日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布其合作夥伴武田(TSE:4502/NYSE:TAK)取得日本厚生劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA(呋喹替尼,fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法,无论患者的生物标志物状态如何。根据日本国立...
呋喹替尼获准进入日本市场,和黄医药出海再下一城
目前,武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可,并以商品名FRUZAQLA上市销售。呋喹替尼于2023年11月在美国、2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士及2024年9月在加拿大、日本和英国获批。美国的获批是基于两项大型、随机对照III期临床试验的数据,即国际多中心临床试验FRESCO-...
和黄医药撤回呋喹替尼新适应症申请,注册路径将重新评估
和黄医药(中国)有限公司(简称和黄医药,股票代码:HK0013)近日发布公告称,已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请,并将评估新的注册路径(www.e993.com)2024年10月17日。基于近期与国家药监局的讨论,和黄医药称对现有的数据包再次进行内部评估后,认为所提交的资料目前来看不太可能支持在...
【企业资讯】阿斯利康、赛诺菲、百利天恒、恒瑞、石药创新...
和黄医药FRUZAQLA??(呋喹替尼)获日本上市批准9月24日,和黄医药(中国)有限公司公告宣布,其合作伙伴武田已取得日本厚省劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA??(呋喹替尼/fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。且FRUZAQLA??成为日本超过十年来首个获批用于治疗该适应症的创新靶向疗法,无论...
呋喹替尼在日本获批上市
并由和黄医药及礼来合作以商品名爱优特(ELUNATE)上市销售。2020年1月纳入国家医保药品目录。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。FRUZAQLA于2023年11月在美国获得批准,并于2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英国获批。校对穆祥桐...
亿帆医药:呋喹替尼销售额1.31亿美元,管理层推动Ryzneuta在美国...
您好,和黄医药的呋喹替尼与公司的F-627均是去年11月获FDA批准上市,和黄医药的呋喹替尼上半年在美国市场销售额1.31亿美元,而根据公司信息,截至今年9月底,公司也不可能在美国实现销售,请问贵公司管理层有哪些人需要因此而承担相应责任?承担什么样的经营责任?谢谢!
和黄医药(00013.HK)公布呋喹替尼(fruquintinib)在中国二线治疗...
格隆汇8月30日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请,并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家药品监督管理局("国家药监局")的讨论,和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持...