医药早参|国家药监局批准诺和诺德司美格鲁肽制剂用于长期体重管理

|2024年6月26日星期三|NO.1国家药监局批准诺和诺德司美格鲁肽制剂用于减重据诺和诺德透露,国家药品监督管理局于近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。诺和盈获批后,可在国内用于为超重和肥胖症患者提供健康体重管理方案。点评:从现有市场格局来看,以诺...

司美格鲁肽治疗肥胖适应证是否参与今年国家医保谈判?诺和诺德回应...

6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德研发生产的诺和盈??(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。该获批时间早于6月30日,即意味着诺和盈??有资格参与2024年国家医保谈判。对于该药物是否参加今年国家医保谈判,诺和诺德回应称,将在诺和盈??获批后立即启动各地的挂网和医院进药等各项...

制药巨头官宣:正式上市

11月17日,丹麦生物制药公司诺和诺德宣布,其用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液——诺和盈在中国上市。这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,能够实现平均约17%的体重降幅。平均减重约17%作为诺和盈活性成分的司美格鲁肽是诺和诺德的明星产品。从作用机制来看,司...

GLP-1RA周制剂诺和盈在中国上市,能否引领减重管理新规范?

6月25日,诺和诺德宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准了公司研发生产的诺和盈??(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。根据公开信息,诺和盈??能够实现平均约17%的体重降幅,其减重效果可以持续至少2年。另据STEP1研究显示,诺和盈??带来的体重减轻以脂肪组织的减少为主。此外,诺和盈??为患者带...

诺和诺德高管承认新研发减肥药副作用

4月10日，中国国家药监局药品审评中心的公示信息显示，诺和诺德1类新药amycretin片的临床试验申请(IND)已获得受理。更早之前的今年6月，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，初始BMI（身体质量...

诺和诺德长效生长激素上市申请获受理,百亿市场格局生变?

生长激素市场可以大致分为短效粉针剂、短效水针剂和长效水针剂三种剂型(www.e993.com)2024年11月24日。其中，短效粉针剂与短效水针剂均已有多家医药企业角逐，包括安科生物、联合塞尔生物、科兴药业等。诺和诺德此前也有短效水针剂重组人生长激素注射液诺泽，2018年在中国获批上市，适应症为儿童或成人生长激素缺乏症、特纳综合征慢性肾脏病引起的生长障碍...

诺和诺德长效生长激素上市申请获受理,国内外药企角逐中如何制胜?

全球范围来看,诺和诺德、辉瑞、礼来、罗氏等跨国药企巨头在生长激素赛道占据了大部分市场。国内方面,长春高新(000661.SZ)旗下金赛药业是生长激素龙头企业,安科生物(300009.SZ)紧随其后。据智研咨询,国外厂家粉针价格为国产企业4倍左右,不具备价格优势,国内市场几乎全部由国产公司占据,金赛药业具有国产先发优势、覆盖剂型全...

长效生长激素在华申报上市,抢夺百亿市场诺和诺德准备好了吗?

05除此之外,维昇药业的隆培促生长素上市申请也已获得国家药监局药品审评中心正式受理。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考国家药监局官网显示,诺和诺德的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。国内生长激素市场以本土企业为主,海外企业影响力及存在感偏弱。业内预测,2024年中国生长激素市场有望达到133.11亿元,...

全球首款长效减重神药登陆中国!诺和诺德司美格鲁肽可实现17%的...

6月25日,诺和诺德公告,其研发生产的诺和盈??(司美格鲁肽注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在中国上市。这款药物被批准用于超重和肥胖症患者的治疗,特别针对那些初始BMI大于等于30kg/m??的患者,以及BMI在27kg/m??至30kg/m??之间并伴有至少一种体重相关合并症的患者。

诺和诺德司美格鲁肽在中国获批 可实现平均17%的体重降幅

6月25日,澎湃新闻记者从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。诺和诺德称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者...