21款1类新药首次在中国获批临床!来自强生、艾伯维、恒瑞等

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,近两周(9月30日~10月12日),有21款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND),药物类型包括了双抗、抗体偶联药物(ADC)双抗、ADC、核药、蛋白降解疗法、基因编辑疗法、TCR-T细胞疗法、间充质干细胞药物、治疗实体瘤的CAR-T细胞药物、双环肽偶联药物以及...

凡舒卓在华获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘...

8月20日,阿斯利康宣布,凡舒卓??(通用名:本瑞利珠单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。打开App看更多精彩内容APP专享市场资讯:OPEC+同意将12月石油产量增长推迟一个月。新浪财经快讯17分钟前APP专享外资公募做多A股核心资产“一键”...

要死神让道,让生命重生——记中草药治癌高手陈星的传奇人生

有一例广西百色男性45岁晚期肝癌病人,因肝癌破裂大出血,腹腔大量积液,感染恶化,医院已下了病危通知,当得知陈星能治好各种癌症时,立即从百色艰难地来到吴川,经陈星三个月的治疗身体得到基本康复。调理半年后,他又健康地回到了广东的工地。有一位中学老师查出了肺癌晚期,学生群里的学生获知后,也提议老师去...

贝伐珠单抗的10种适应证,用法用量,我们总结好了!

2、非小细胞肺癌(NSCLC)贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞NSCLC的一线治疗;用法用量:贝伐珠单抗推荐剂量为15mg/kg体重,每3周给药一次(15mg/kg/q3w);备注:贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗最多6个周期,随后给予贝伐珠单抗单药治疗,直至疾病进展或出现不可耐受...

初中生观看最美孝心少年心得体会

今天，我观看了《最美孝心少年》，让我最感动的是冯莫林同学，他的父亲双目失明，母亲体弱多病，他在家帮助爸爸妈妈分担家务，双休的时候还学会了种菜，爸爸妈妈不小心做错了事情，他也不会生气，并随时保持笑容。而12岁的孝心少年刘倩的事迹，也深深地激励着我，她的母亲去世了，和父亲、奶奶相依为命，父亲又患上...

华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.337】

近日,再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗(商品名:Dupixent)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)青少年患者的补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA批准(www.e993.com)2024年11月11日。这意味着,度普利尤单抗成为了美国第一种针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法。信息来源:医药魔方ZevraTherapeutics口服疗法MIPLYFFA??获FDA批准,治疗尼曼-匹克病C型...

8月,多款新药获批!有3款是抗癌药,治疗这3种癌症

氟泽雷塞片(达伯特),用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的病理类型(约占所有肺癌的85%)。KRAS基因突变在约25%的非小细胞肺癌患者中出现,约13%的患者携带KRASG12C突变,这部分患者经过一线标准治疗进展后,可选择...

15款新药在中国获批上市,5款治疗癌症!来自恒瑞医药、传奇生物...

8月21日,NMPA宣布通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药氟泽雷塞片上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是信达生物/劲方医药合作开发的KRASG12C抑制剂。值得一提是,氟泽雷塞片是中国NMPA批准上市的首个KRAS抑制剂药物。

审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的...

2023年,国家药监局持之以恒深化审评审批制度改革,有力促进医药产业高质量发展,推动一批技术新、疗效好、影响大的标志性创新药械上市,更好保障人民群众健康福祉。过去一年,在药品领域,突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批四条“快速通道”进一步畅通,新药上市按下“加速键”,为患者提供了更多新的治疗...

【保险药品目录】关于转发《安徽省医疗保障局安徽省人力资源和...

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