预见2024:《2024年中国体外诊断行业全景图谱》(附市场规模、竞争...

我国体外诊断行业产业链上游为试剂原材料和仪器元器件,试剂原材料包括诊断酶、抗原/抗体等,仪器元器件包括单光子计数模块等;中游包括体外诊断试剂和体外诊断仪器,体外诊断仪器依据不同分类方式有不同细分市场;下游主要为医疗机构、第三方诊断机构、体检中心等应用市场。我国体外诊断行业上游试剂原料和仪器元器件对外依赖程...

长春高新一款体外诊断检测试剂盒获批

新京报讯(记者张兆慧)6月18日,长春高新发布公告称,下属公司上海赛增医疗科技有限公司的胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)检测试剂盒(荧光免疫层析法),收到上海药监局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。该试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人血清中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)的含量,做辅助诊断用。

《体外诊断试剂分类目录》发布

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号)等有关规定,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子...

科华生物:主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和...

公司回答表示：公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，公司会持续关注行业发展趋势、市场需求，并密切关注前沿技术的发展与应用，根据不同的产品属性选择适合用户需求、公司发展方向的升级方式，持续提升用户体验与产品性能。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

生物素-(链霉)亲和素系统及其在体外诊断试剂中的应用

生物素-亲和素(链霉亲和素)系统因其具有的特异性高亲和力和级联放大效应,已被广泛应用于临床检验领域当中。样本中高浓度生物素可能会对该检测系统产生干扰。日常的生物素摄入量通常不会产生干扰,但是近来随着高剂量生物素的摄入以及更高剂量生物素的治疗措施,生物素对体外诊断试剂的干扰以及对临床检验造成的风险引起人...

明德生物:公司体外诊断试剂主要应用于医疗机构检验科和临床科室等...

明德生物:公司体外诊断试剂主要应用于医疗机构检验科和临床科室等,适用于各个年龄段的患者同花顺(300033)金融研究中心01月16日讯,有投资者向明德生物(002932)提问,公司有无针对老年人的医疗服务或医疗产品,具体是什么公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司体外诊断试剂主要应用于医疗机构检验科和临床科室等,适用于...

预见2024:《2024年中国诊断试剂行业全景图谱》(附市场供需情况...

诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂根据用途分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等少量体内诊断试剂外,大部分为体外诊断试剂。体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外...

“亦庄造”国内首个羊水CNV-seq检测试剂盒发布

此次发布的新品,是国内首个获得三类医疗器械许可且能应用于羊水的CNV-seq检测试剂盒(染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒),填补了国内产前分子诊断尤其是染色体微缺失产前诊断的空白。△科研人员正在进行试验。企业供图8年时间自研“国内首个”“今年1月9日,我们自研的染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒...

集采下,体外诊断行业国产化进程在加快

体外诊断是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成,根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测(POCT...

2024版中国体外诊断行业发展现状及投资前景研究报告(智研咨询)

其中迈瑞医疗体外诊断产品主要包括化学发光免疫分析仪、血液细胞分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪等及相关试剂。润达医疗公司为近1200家不同厂商提供的近19000个品项的体外诊断相关产品。安图生物诊断试剂包括免疫类诊断试剂、微生物检测试剂、分子诊断检测试剂...