《2023年度药品审评报告》出炉:92个儿药获批创新高
2月4日,国家药监局官网发布《2023年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。2023年,药品注册申请申报量持续增长,共有40个1类创新药批准上市。在细分领域,92个儿童用药品种获批,这一数字创历年之最,进一步保障儿童用药水平。40个1类创新药获批,多用于癌症2023年,药品注册申请申报量持续增长。《报告》显示,...
一图读懂 | 《2023年度药品审评报告》
2月4日,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》,2023年全年批准上市创新药40个品种,新批准罕见病用药45个品种,批准儿童用药产品92个品种。2023年,国家药监局药品审评中心受理各类药品注册申请18503件,同比增加35.84%。2023年受理化学药品注册申请9813件,同比增加39.11%。其中1778件IND中,包括创新化学药品1368件(600...
重磅!2023年度药品审评报告发布了!_腾讯新闻
刚刚!CDE发布6个征求意见稿(5个BE),涉及生物类似药说明书、地拉罗司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麦角林片2024-09-29卫健委等3部门联合印发《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》2024-09-2600:20全新骷髅鬼服,一人吃掉服务器所有资源,就是爽!广告高爆龙脉了解详情精...
2023年度药品审评报告发布
我国持续完善审评标准体系建设,2023年药审中心制修订指导原则74个,新发布指导原则60个,累计发布药品技术指导原则达到482个。发布国内首个《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》,制定发布5项细胞和基因治疗相关技术指导原则,首次将“以患者为中心”和基于“动物法则”药物注册理念纳入指导原则,制定国内外首个...
NMPA发布2023年度药品审评报告,一起来划划重点
近期,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2023年,药品注册申请受理量(以受理号计,下同)和审结量均创近五年新高,药审中心受理各类注册申请同比增加35.84%,审结注册申请同比增加28.80%。全年批准上市创新药40个品种,新批准罕见病用药45个品种,批准儿童用药产品92个...
2023年度江西省食品药品省级监管补助资金绩效自评报告
2.药品监管专项资金9,481万元下达情况(www.e993.com)2024年10月26日。药品监管专项资金下达省级单位6,682万元,即:省药品监督管理局1130万元、省药品检验检测研究院1,728万元、省医疗器械检验检测中心1,497万元、省药品检查员中心1,058万元、省药品认证审评中心423万元、省药品不良反应监测中心62万元、省药品监督管理局行政受理与投诉举报中心254万...
...技术审评查验中心(重庆市医疗器械技术审评查验中心)(2023年度)
??事业单位法人年度报告书??(????2023????年度)????????????单位名称重庆市药品技术审评查验中心??法定代表人????????国家事业单位登记管理局制??填表人:黄莉????联系电话:18696688991??报送日期:2024年03月12日...
药品审评报告出炉,40个创新药获批上市
近期,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》。报告显示,2023年药品注册申请受理量(以受理号计,下同)和审结量均创近五年新高。药审中心受理各类药品注册申请18503件,同比增加35.84%。2019年至2023年注册申请受理情况(件)来源:国家药监局其中,16898件药品制剂注册申请中,含技术审评类注册申请13153件,包括...
北京市药品监督管理局2023年法治政府建设年度情况报告
制定药械创新服务提质增效三年行动方案,实施项目制管理,优化审评审批服务,专人跟进创新产品全过程服务,推动3个创新药、11个第三类创新医疗器械、3个第二类创新医疗器械、12个人工智能产品获批上市,169个创新药获批临床,我市生产的全国首个具有自主知识产权的国产ECMO主机已在全国数十家医院用于临床救治,药械创新产品数量...
...药品检验研究院组织召开2023年度“三品一械”监督抽检分析报告会
近日,宁夏药品检验研究院在自治区药品监督管理局八楼会议室举行了2023年度“三品一械”监督抽检分析报告会。根据局党组提出的监检深度融合的要求,药品检验研究院高质量完成了“三品一械”年度检验任务,通过横向对比,数据分析等形成了综合性的9份质量分析报告。在报告会上,药检院对年度承担的国家药品抽检、国家化妆品...