华东医药“减肥药”迎新进展 司美格鲁肽注射液临床申请获批

包括已上市的利拉鲁肽注射液，在研的产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品，华东医药已实现单靶点、双靶点、三靶点、口服小分子的GLP-1全方位布局。

常山药业:持续看好GLP-1类药品未来,若艾本那肽上市,将改变公司...

对此,常山药业董事会秘书刘中英介绍,艾本那肽与司美格鲁肽同属GLP1受体激动剂。公司的艾本那肽是是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。常山药业财务总监岳晓华也提到,艾本那肽用药周期为每周注射一次。艾本那肽是1类创新药,公司拥有艾本...

第三款国产司美格鲁肽申报上市;复星凯特拟更名为复星凯瑞;达格列...

2、翰宇药业艾塞那肽注射液获批上市近日,翰宇药业的艾塞那肽注射液获得国家药监局批准,获批的规格分别为5μg和10μg,包装规格为1支/盒,3支/盒,艾塞那肽(exenatide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍...

甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II)正式纳入医保目录

双效控糖“中国方案”今日,2023年国家医保药品目录谈判结果正式公布,甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II)(赛益宁),两款药物被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“新版医保目录”),适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖...

SoliD研究结果:甘精胰岛素利司那肽复方制剂展示更优的血糖控制水平

在第24周反映治疗目标达成的其他次要终点上,甘精胰岛素利司那肽同样优于德谷门冬:甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II)已于2023年1月获批,适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。该药已在2023年底被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,并...

常山药业:每周一次!长效GLP-1受体激动剂艾本那肽注射液上市申请获...

今日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布信息显示,常山药业控股子公司常山凯捷健生物申报的艾本那肽注射液(CJC-1134-PC注射液)上市申请获受理,拟用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,在饮食控制和运动基础上:(1)接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者(www.e993.com)2024年11月19日。(2)未接受过抗糖尿...

艾本那肽注射液(GLP-1受体激动剂)新药上市申请获国家药品监督管理...

2024年4月24日,常山药业宣布,由控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司开发的艾本那肽注射液(GLP-1受体激动剂)首个新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,申报的适应症为用于治疗2型糖尿病。艾本那肽注射液作为长效GLP-1受体激动剂,此前在中国2型糖尿病受试者中的2项III期临床研究均达...

“减重版”司美格鲁肽,在中国获批!医生提示:这些人不适宜注射

此次获批上市的诺和盈司美格鲁肽注射液适用于成人体重控制。早在2021年4月，另外一种司美格鲁肽注射液，诺和泰司美格鲁肽注射液已在中国获批，用于成人2型糖尿病治疗。两者的成分虽然都是司美格鲁肽，但是剂量不同，不可相互替代。北京大学人民医院内分泌科副主任医师陈玲：司美格鲁肽是一个经典的降糖药，主要...

常山药业艾本那肽注射液上市许可申请获受理

4月24日晚间,常山药业公告称,公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(以下简称“常山凯捷健”)研发的艾本那肽注射液药物上市许可申请已获得国家药品监督管理局的受理。常山药业董秘刘中英对《证券日报》记者表示:“目前,国内市场长效GLP-1类周制剂主要为进口制剂。此次艾本那肽注射液新药上市申请获受理...

翰宇药业:司美格鲁肽注射液减重适应证临床试验申请获受理

2023年9月，翰宇药业曾公告称，公司司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，当时并未透露具体适应证。在2023年10月13日的投资者活动记录表中，翰宇药业曾提到，在多肽减重降糖管线布局有替尔泊肽、司美格鲁肽（口服、注射剂都有布局）、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲...