正大天晴引进双抗1类新药M701 用于恶性胸腹水治疗

中证网讯(记者孟培嘉)10月8日,港股龙头药企中国生物制药(01177.HK)公告,其附属公司正大天晴药业集团与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,将通过引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701,并推动该药物尽快上市,以服务广大恶性胸腹水患者。根据公告,正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家...

友芝友生物-B:与正大天晴达成3.15亿元合作,M701临床III期进展顺利

正大天晴将根据研发进展向友芝友生物支付最高达人民币3.15亿元的首付款及额外开发里程碑付款。此外,正大天晴还需支付最高达人民币7亿元的销售里程碑付款,基于许可产品的年度销售净额。在销售分成期限内,正大天晴将按许可产品在许可地区的总销售净额的各递增金额,支付个位数至低双位数比例的销售分成费用。友芝友生物自主...

11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...

正大天晴：TQB2252注射液作用机制：生物制品1类新药适应症：恶性肿瘤正大天晴申报的TQB2252注射液获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制。从受理号可知这是一款生物制品1类新药。珃诺生物：RNK08954片作用机制：化药适应症：KRASG12D突变晚期实体瘤珃诺生物申报的RNK08954...

「企业资讯」药明康德、恒瑞、复星医药、诺和诺德、正大天晴……

正大天晴1类新药安奈克替尼多项关键结果数据刷新当地时间9月7日至10日，正大天晴在2024年世界肺癌大会（WCLC）会上以口头报告形式公布了1类创新药安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的最新研究成果，多项关键结果数据刷新，总体人群客观缓解率（ORR）提升至81.08%，中位无进展生存期（PFS）延长至17.25个月。

正大天晴将携6大创新药16项研究成果亮相2024 ESMO

上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)当地时间9月13日至17日,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在西班牙巴塞罗那召开。记者从正大天晴获悉,会上,公司将公布6大创新药的16项最新研究成果和进展,涵盖4项口头报告及12项壁报展示。其中,6大创新药包括安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、贝莫苏拜单抗(PD-L1...

正大天晴1类创新药TQ05105片上市申请获受理

7月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理(www.e993.com)2024年11月7日。不久前正大天晴母公司中国生物制药曾公告,TQ05105片(罗伐昔替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床试验已完成最终分析,达到主要终点。作为罕

ESMO 中国之声!恒瑞、正大天晴、康方、齐鲁、信达、科伦等公司将...

恒瑞、正大天晴、康方、齐鲁、信达、科伦等公司将集体亮相2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。目前,ESMO官网已公布了入选本届大会的摘要标题,今年共计有2000多项研究入选。Insight数据库梳理这些摘要发现,今年亦有不少中国新药的研究摘要入选。本文将分享...

正大天晴JAK/ROCK抑制剂申报上市

正大天晴于2023年美国血液学年会(ASH)公布了TQ05105用于治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)的I期临床研究数据。结果表明,TQ05105具有良好的人体药代动力学行为,毒性可耐受,最佳缩脾率63.79%,体质症状最佳改善率为87.50%,有望为MF患者带来更多的临床选择。MF是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病,属于MPN的一种,最终会进...

劲方KRAS抑制剂获批!信达、正大天晴商业化大战在即,加科思如何...

信达、正大天晴商业化大战在即,加科思如何撕开口子?在肺癌治疗领域,又一精准靶向药物的市场战役即将打响。8月21日,信达生物和劲方医药共同对外宣布,国家药监局通过优先审评程序批准了双方联合开发的KRASG12C抑制剂达伯特(氟泽雷塞片,GFH925/IBI351)上市,本品单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C...

超20款1类创新药在中国首次获批临床,来自拜耳、信达、正大天晴...

正大天晴:NTQ3617片作用机制:小分子新药适应症:MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者正大天晴申报的1类新药NTQ3617片获批临床,拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。根据公开信息,NTQ3617片是一款小分子新药。MTAP缺失是肺癌、食道癌、膀胱癌、胰腺癌、胃癌等癌症中常见基因缺失之一,缺失患者群体估计占所有实体瘤的15...