常山药业:依诺肝素钠注射液获得尼日尔注册批文
证券时报e公司讯,常山药业(300255)10月17日晚间公告,近日,公司药品依诺肝素钠注射液获得尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)。
常山药业:依诺肝素钠注射液获尼日尔药品注册证书
常山药业公告,公司药品依诺肝素钠注射液获得尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书。药品名称为依诺肝素钠注射液,剂型为注射剂,规格为0.6ml,有效期至2028年9月11日。依诺肝素钠注射液主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗深静脉栓塞等。本文源自:金融界AI电报...
常山药业依诺肝素钠等三条生产线首次通过欧盟GMP认证
公告显示,本次系常山药业依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司依诺肝素钠注射液产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后,依诺肝素钠注射液于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请批准。常山药业表示,公司...
常山药业:依诺肝素钠注射液获得尼日尔注册批文,对开展海外市场...
10月17日,常山药业发布关于依诺肝素钠注射液获得尼日尔药品注册证书的公告。当中披露,依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不...
千红制药涨停,成交额4.97亿元,今日主力净流入1941.68万
2、公司依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不稳定性心绞...
辰欣药业申请依诺肝素钠注射液大分子杂质的检测方法专利,专属性强...
金融界2024年4月3日消息,据国家知识产权局公告,辰欣药业股份有限公司申请一项名为“一种依诺肝素钠注射液大分子杂质的检测方法“,公开号CN117805277A,申请日期为2023年12月(www.e993.com)2024年10月19日。专利摘要显示,本发明公开了一种依诺肝素钠注射液大分子杂质的测定方法。所述检测方法为高效液相色谱法,色谱条件为:采用烷醇季铵为功能基的...
常山药业取得一种依诺肝素钠中间体的干燥方法专利,解决了相关技术...
专利摘要显示,本发明涉及医药技术领域,提出了一种依诺肝素钠中间体的干燥方法,包括以下步骤:S1、制备:将肝素钠和苄索氯铵分别用水溶解后混合,生成苄索氯铵混悬液;S2、静置沉降:将苄索氯铵混悬液输送至翻转式过滤洗涤干燥机中,静置1??10小时;S3、过滤:在0.1~0.7MPa下过滤,得到滤饼;S4、滤饼破碎:升温至...
健友股份依诺肝素钠注射液最新获批
近日,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”)的依诺肝素钠注射液获得摩尔多瓦和老挝颁发的药品注册证书,正式批准该产品上市销售。依诺肝素钠注射液,适应症为4000AⅩaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000AⅩaIU注射液:治疗已形成的深静脉...
海普瑞依诺肝素钠注射液在泰国获批
上证报中国证券网讯4月2日,海普瑞(12.210,0.81,7.11%)公告称,公司全资孙公司天道医药依诺肝素钠注射液获泰国药监局批准上市。海普瑞表示,此次获批代表该产品可以在泰国市场进行销售,将进一步提升在全球的市场占有率。目前,海普瑞依诺肝素钠注射液已在全球超过40个国家及地区获批上市,包括中国、美国、欧盟、英国、沙特...
依诺肝素钠注射液在泰国获批,海普瑞旗下天道医药拓展全球市场
近日,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”或“集团”)旗下深圳市天道医药有限公司(以下简称“天道医药”),宣布其生产的依诺肝素钠注射液,近期收到泰国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)签发的依诺肝素钠注射液批准通知。本次获批,代表着海普瑞的依诺肝素钠注射液可以在泰国市场进行销售...