贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶...
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于附件中列出的受影响批次的葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)批间差的结果超过了产品技术要求中规定的5%要求,该企业对其生产的葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息详见《医疗器械召回事件报告表》。
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4.凋亡检测试剂盒:AnnexinV-FITC/PI细胞在凋亡的早期会发生磷脂酰丝氨酸(PS)的外翻,而AnnexinV是一种磷脂结合蛋白,与PS有高度亲和力,利用FITC标记AnnexinV孵育细胞即可以检测出早期凋亡的细胞,而用PI则可以检测出已经死亡的细胞。通常该试剂盒被用于凋亡细胞的流式定量。图6AnnexinV-FITC/PI凋亡检测5....
中国创新医疗器械榜:56款【2023年度盘点】|导管|肿瘤|假体|内窥镜...
该产品由胰岛素泵套件、发送器套件和葡萄糖传感器组成,具有两项主要核心技术:一是自动模式使用的混合闭环算法;二是用于检查传感器状态的电化学阻抗谱技术,该技术可确保葡萄糖传感器有充分的准确度。该产品通过人体佩戴的葡萄糖传感器对皮下组织间液的葡萄糖浓度趋势持续监测,根据接收的动态葡萄糖监测水平,混合闭环胰岛素...
沪市上市公司公告(11月10日)
科美诊断:获得乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(光激化学发光法)医疗器械注册证科美诊断发布公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(光激化学发光法),该试剂盒用于体外定量测定人血清中的乙型肝炎病毒e抗原的含量。永吉股份拟不超5000万元...
科华生物申请葡萄糖氧化酶法检测试剂盒专利,试剂盒能增加溶液中...
金融界2024年4月10日消息,据国家知识产权局公告,上海科华生物工程股份有限公司申请一项名为“一种葡萄糖氧化酶法检测试剂盒及其制备方法“,公开号CN117844903A,申请日期为2023年12月。
四川沃文特生物技术有限公司葡萄糖测定试剂盒 不符合标准规定
据通告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、葡萄糖测定试剂盒、软性接触镜等6个品种的产品进行了质量监督抽检,共24批(台)产品不符合标准规定(www.e993.com)2024年10月18日。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品:(一)半导体激光治疗机4台产品:ApiraScience,Inc.、上海医贝...
广州市番禺区华鑫科技有限公司对葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法...
中国质量新闻网讯据广东省药品监督管理局网站8月26日消息,广州市番禺区华鑫科技有限公司报告,该公司对其生产的葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)实施主动召回处理,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
大鼠葡萄糖依赖性促胰岛素激素EIA试剂盒使用说明
大鼠葡萄糖依赖性促胰岛素激素EIA试剂盒使用说明原理本实验采用双抗体夹心ELISA法。用抗大鼠GIP单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的GIP与单抗结合,加入酶标抗体,形成免疫复合物连接在板上,加入酶底物TMB,出现蓝色,加终止液硫酸,颜色变黄,在450nm处测OD值,GIP浓度与OD值成正比,可通过绘制标准曲线求出标本中GIP...
新增11项 盘点获得医疗器械注册证的质谱试剂盒产品(附更新表)
适用范围:供医疗机构对人血清或血浆样本中1,5-脱水葡萄糖醇浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。产品储存条件及有效期:1..储存条件:2~8℃避光、密封保存。2.在2~8℃避光、密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。3.试剂盒中各组分开瓶后,可分3次使用,稳定14天,但每次使用后需立即盖紧瓶...
四川沃文特生物技术有限公司对葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法...
四川沃文特生物技术有限公司报告,由于涉及产品因在2019年国家监督抽验不合格,所检项目不符合川械注准20162400011《葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)》医疗器械产品技术要求规定的原因,四川沃文特生物技术有限公司对其生产的葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)(注册证或备案凭证编码:川械注准20162400011)主动召回。召回级别...