信立泰(002294.SZ):子公司的特立帕肽注射液(欣复泰Pro)获批上市

特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物，能够有效改善骨微结构、增加骨强度，同时能促进骨愈合，降低椎体和非椎体骨折风险，是治疗骨质疏松症的理想药物之一，获得国内外指南推荐。特立帕肽原研为礼来公司，2002年获批在美国上市，2011年获批在国内销售。随着人口老龄化加剧，医保体系覆盖的逐步健全和居民支付...

新股收益不断攀升,火红市场迎来“独苗”

在水针剂型（即需要使用注射笔的剂型）中国内市场占有率约70%；豪森药业自主研发的聚乙二醇洛塞那肽是我国第一个国产自主研发的长效GLP-1RA，有望打破国外药企GLP-1RA在国内的垄断；信立泰是目前国内第一个成功获批生产特立帕肽注射液的企业，有望凭借价格优势对礼来的特立帕肽原研药形成较强替代...

特立帕肽注射液国产首家获批!来自信立泰,礼来原研抗骨质疏松药

特立帕肽注射液(TeriparatideInjection)是礼来公司(EliLillyNederlandB.V.)的原研产品,于2002年11月在美国首先获批上市,为全球首个上市的促进骨形成药物。礼来特立帕肽注射液于2011年3月获准在我国上市,规格:20μg:80μl,2.4ml/支。适应症为:适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。特立帕肽注射...

一辈子只能用一次的药——特立帕肽注射液

礼来公司在90年代开展临床研究时,在大鼠毒性研究中发现使用特立帕肽后,发生骨肉瘤的风险增加,连续2年接受特立帕肽的360只大鼠,骨肉瘤发生率呈剂量依赖性增加,后续的补充动物试验研究也提示特立帕肽增加了大鼠骨肉瘤发生率,且给药剂量和治疗持续时间在骨肉瘤形成过程中发挥了重要作用。

信立泰特立帕肽长效制剂Ⅲ期临床所有患者入组 用于治疗骨质疏松

特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物,能够有效改善骨微结构、增加骨强度,同时能促进骨愈合,降低椎体和非椎体骨折风险,是治疗骨质疏松症的理想药物之一,获得国内外指南推荐。特立帕肽原研为礼来公司,2002年获批在美国上市,2011年获批在国内销售。

康辰药业撤回特立帕肽注射液临床试验申请

3月14日晚间,康辰药业发布公告,控股子公司康辰生物撤回特立帕肽注射液的临床试验申请获国家药监局同意(www.e993.com)2024年11月23日。该药是康辰生物代理的进口注册产品,用于治疗骨质疏松症。特立帕肽是一种由34个氨基酸组成的重组人甲状旁腺激素类似物,能调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收,以及肠道钙吸收,适用于治疗绝经后妇女高骨折风险的骨...

信立泰特立帕肽注射液获批 用于治疗绝经后妇女骨质疏松症

新京报讯4月22日,信立泰发布公告,特立帕肽注射液(商品名:欣复泰Pro)获批上市,主要用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗,每天一次,注射前无需溶解。特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物,能够有效改善骨微结构、增加骨强度,促进骨愈合,降低椎体和非椎体骨折风险。特立帕肽原研为礼来公司,2002...

康辰药业撤回特立帕肽临床试验申请

3月14日,康辰药业发布最新公告宣布撤回特立帕肽注射液的临床试验申请。来自:企业公告特立帕肽注射液是康辰生物代理的进口注册产品,由Pfenex研发并获得FDA批准,系原研厂家礼来特立帕肽注射液的等效药品。2021年12月,康辰生物和美国Alvogen,Inc.共同向国家药监局申报特立帕肽注射液临床试验申请并获得受理...

联康生物骨质疏松药物特立帕肽注射液获批

特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物,能够有效改善骨微结构、增加骨强度,促进骨愈合,降低椎体和非椎体骨折风险。原研为礼来公司,2002年获批在美国上市,2011年获批在国内销售。2017年,上海联合赛尔的注射用重组特立帕肽国内首家获批上市,2019年信立泰的注射用重组特立帕肽(商品名:欣复泰)上市,2022年信立泰...

深度丨“减肥神药”火爆全球,这些A股药企也在抢滩…谁能成为...

翰宇药业向记者表示,“翰宇药业在‘立足中国,放眼全球’的国际化战略实施中,国际产品管线上的减重降糖、渐冻症、骨质疏松、辅助生殖等重磅多肽药物已布局完成,产品包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、格拉替雷、特立帕肽、阿巴帕肽、西曲瑞克。公司正在围绕减重降糖管线产品开展非公开定增,投向多肽减重降糖重磅产品的...