百万“天价”罚单之下,温州瑞丽医美仍在“摆烂”?
至案发之日,该射频治疗仪仍在用。该射频治疗仪为未经合法注册的第三类医疗器械。另查明,当事人没有妥善保存在用的一台半导体激光治疗仪的注册证、供货商资质材料;使用期间,也没有按照医疗器械的产品说明书要求对该半导体激光治疗仪进行包括系统检査、内部检査、输出功率检查、冷却系统检查等内容在内的定期检查和维...
生命海洋治疗仪|650nm弱激光,真有那么厉害吗?
第一台半导体激光治疗仪是在日本研发,正式推出市场后在日本被称为“神光”。和传统的激光治疗仪相比,半导体激光治疗仪的关键在于介质,它使用半导体作为介质激发激光。其转换率远远高于传统激光治疗仪,且可以用低电压工作,不仅体积小,还有成本低,使用寿命长,疗效显著等优点。“将原子的电子抽运到更高的能级,在原来的...
友谊医院医用设备购置(自有资金)招标公告
胎心多普勒仪92.52详见第五章采购需求11-7医用加热垫16详见第五章采购需求1212-1等离子体手术系统130详见第五章采购需求12-2半导体激光治疗机17详见第五章采购需求12-3鼻窦内窥镜及附件520详见第五章采购需求12-4内窥镜摄像机135详见第五章采购需求1313-1全...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)
一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)半导体激光治疗机1台:南京亿高医疗科技股份有限公司生产,涉及激光准备指示器、待机/准备、遥控联锁连接器不符合标准规定。(二)高频电刀2台:分别为GebrüderMartinGmbH&Co.KG玛丁兄弟有限两合公司、南京首量医疗科技有限公司生产,涉及高频漏电流、漏电流和患者...
公立医院高质量发展物理治疗、康复及体育治疗仪器设备采购项目...
公立医院高质量发展物理治疗、康复及体育治疗仪器设备采购项目招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件,并于2024-09-2609:30(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:11010824210200032435-XM001项目名称:公立医院高质量发展物理治疗、康复及体育治疗仪器设备采购项目...
预见2024:《2024年中国激光医疗行业全景图谱》(附市场规模、竞争...
中游包括了激光医疗的产品系列,主要有分子激光器治疗仪系列、固体激光器治疗仪系列、半导体激光器治疗仪系列、准分子激光治疗仪、可调谐激光器治疗仪、多波长激光治疗仪及相关设备等(www.e993.com)2024年10月20日。下游应用主要有激光诊断、激光治疗及激光美容,涉及到眼科、血管外科、泌尿科、口腔科以及整形外科等各个科室。
曝光台|国家药监局通报7批次医疗器械监督抽检结果 广西凯尔医疗...
《通告》显示,国家药监局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检,发现标示为广西凯尔医疗科技有限公司(以下简称广西凯尔医疗)等7家企业生产的7批次医疗器械不符合标准规定。广西凯尔医疗再现不合格产品《通告》显示,标示注册人、代理人为广西凯尔医疗的血氧检测仪(生产日期/批号...
罚惨了!温州知名美容医院被查|瑞丽|射频|治疗仪|温州市|医疗器械...
另外执法部门发现该美容院没有妥善保存在用的一台“半导体激光治疗仪”的注册证、供货商资质材料;使用期间,也没有按照医疗器械的产品说明书要求对该半导体激光治疗仪进行包括系统检查、内部检查、输出功率检查、冷却系统检查等内容在内的定期检查和维护。对瑞丽医疗美容医院未按照产品说明书的要求定期检查、维护医疗器械...
伟思医疗2023年年度董事会经营评述
2023年3月,子公司科瑞达激光顺利取得半导体激光治疗仪三类医疗注册证,上述《医疗器械注册证》的取得,将进一步丰富公司在激光医疗器械领域的产品种类和技术储备,扩充公司在泌尿外科领域的业务布局,提高公司新领域的拓展能力。此外,皮秒激光治疗仪临床实验全部完成,产品效果反馈良好,公司正积极推进相关注册流程,射频抗衰、溶脂...
2023年度医疗器械注册报告
(五)磁共振监测半导体激光治疗设备:该产品的磁共振监测核心技术具有国家发明专利,在激光治疗过程中,通过磁共振温度成像技术,实时接收磁共振设备的梯度回波序列,从而计算治疗区域温度,对治疗过程实时监控。该产品与一次性使用激光光纤套件配合,用于对药物难治性癫痫患者(有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径)的局部病灶...