常山药业:依诺肝素钠注射液获得尼日尔注册批文,对开展海外市场...

10月17日,常山药业发布关于依诺肝素钠注射液获得尼日尔药品注册证书的公告。当中披露,依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不...

常山药业依诺肝素钠注射液获尼日尔药品注册证书

财中社10月17日电常山药业（300255）发布公告，河北常山生化药业股份有限公司近日获得尼日尔药品监督管理局签发的依诺肝素钠注射液药品注册证书。该药品为注射剂，规格为0.6ml，有效期至2028年9月11日。依诺肝素钠注射液主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病及治疗已形成的深静脉栓塞，具有一定的市场需求。公司表示，此次注...

常山药业:依诺肝素钠注射液获得尼日尔注册批文

证券时报e公司讯,常山药业(300255)10月17日晚间公告,近日,公司药品依诺肝素钠注射液获得尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,本平台仅提供...

常山药业依诺肝素钠注射液获尼日尔药品注册批文 海外拓展与创新药...

10月17日晚间,常山药业(300255.SZ)发布公告称,公司药品依诺肝素钠注射液成功获得尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书。根据公告,依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手...

常山药业:依诺肝素钠注射液生产设施首次通过欧盟GMP认证

常山药业:依诺肝素钠注射液生产设施首次通过欧盟GMP认证常山药业晚间公告,公司近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的药品GMP证书。公司F车间F5生产线、H车间肝素钠原料药生产线、E车间依诺肝素钠原料药生产线通过认证,有效期3年。上述认证产线生产产品分别为小容量注射剂、肝素钠原料药、...

常山药业依诺肝素钠等三条生产线首次通过欧盟GMP认证

公告显示，本次系常山药业依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证(www.e993.com)2024年11月4日。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准，公司依诺肝素钠注射液产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后，依诺肝素钠注射液于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请批准。常山药业表示，...

下肢静脉血栓用什么注射药

核心提示:下肢静脉血栓可以遵医嘱使用低分子量肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙、磺达肝癸钠、阿哌沙班等注射药物。但下肢静脉血栓是一种严重的医疗状况,建议患者及时就医以便获得专业的评估和治疗。1.低分子量肝素钠低下肢静脉血栓可以遵医嘱使用低分子量肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙、磺达肝癸钠、阿哌沙班...

集采一线调研:仿制药企如何从肝素集采中获益

从这个角度来说,集采是对肝素市场的重新分配。2023年4月,国家组织药品联合采购办公室公布了第八批全国药品集采拟中选结果,依诺肝素钠注射液有9家药企中选,全部为国内企业,其中就包含了后上市的红日药业(300026.SZ)和二叶制药。依诺肝素钠注射液的原研药是进口厂商赛诺菲开发的,二叶制药从2006年开始开发同类产品...

健友股份依诺肝素钠注射液最新获批

近日,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”)的依诺肝素钠注射液获得摩尔多瓦和老挝颁发的药品注册证书,正式批准该产品上市销售。依诺肝素钠注射液,适应症为4000AⅩaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000AⅩaIU注射液:治疗已形成的深静脉...

海普瑞国际战略再传捷报,依诺肝素钠注射液新加坡获批

(2024年5月13日,中国深圳)深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”)旗下深圳市天道医药有限公司(以下简称“天道医药”)宣布,其生产的依诺肝素钠注射液近期获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,这标志着该药品在新加坡市场获批的规格增加至四种,即0.2ml:20mg,0.4ml:40mg,0.6ml:60mg,0.8ml:80mg。批件...