如何申请第二类医疗器械备案凭证,办理资料有哪些?
填写统一社会信用代码(如无工商营业执照注册号),“统一社会信用代码”与营业执照相同;申请人向市政府政务中心市食品药品监督管理局窗口提交《第二类医疗器械经营备案表》,并附上相关申请材料(申请表不得手动填写)。
合肥27家企业二类医疗器械经营、销售备案被取消
大皖新闻讯1月19日,大皖新闻记者了解到,合肥市市场监督管理局发布公告,合肥市景秀棠商贸行等27家企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案被取消。公告指出,合肥市景秀棠商贸行等27家新备案医疗器械经营企业备案时提供虚假资料,不在备案的经营场所且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。合肥市市场监督管理...
商丘市市场监管局多举措做好第二类医疗 器械经营备案变更工作
市市场监督管理局相关负责人告诉记者,第二类医疗器械经营备案凭证虽无有效期,但因分类目录调整造成原备案无效,或者出现违法违规经营,不能等企业违法后一罚了之。“为了防止企业违法违规经营,我们要服务在前,通知好、公示到,给企业留足整改时间,优先办、辅导办、好事办好,做好沟通工作,做好第二类医疗器械经营备案变更...
第二类医疗器械经营备案公告(2024.02.07)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。????????????????????????????????????????????...
备案时提供虚假资料等 合肥市27家企业医疗器械网络销售备案拟被取消
大皖新闻讯11月23日,大皖新闻记者从合肥市市场监管局了解到,因备案时提供虚假资料等,合肥市景秀棠商贸行等27家企业医疗器械网络销售备案拟被取消。据悉,合肥市市场监管局发布公告,合肥市景秀棠商贸行等27家新备案医疗器械经营企业备案时提供虚假资料,不在备案的经营场所且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。
国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息
四、苏州涛冬康贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料案2023年7月31日,江苏省苏州市相城区市场监督管理局对苏州涛冬康贸易有限公司提交的第二类医疗器械经营备案资料进行核查(www.e993.com)2024年7月31日。经查,当事人备案时提交法定代表人和质量负责人的个人资料为虚假资料。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第...
市市场监管局三举措开展二类器械备案后专项检查
为规范全市二类医疗器械经营秩序,落实企业主体责任,蚌埠市市场监督管理局通过多方位发力、全覆盖排查、深层次检查三举措开展二类医疗器械经营企业备案后专项检查,进一步推进二类器械经营企业规范化管理。一是多方位发力,推进宣传贯彻走深走实。积极组织监管人员及企业质量负责人参加医疗器械质量管理培训班,就新修订的《医疗...
网络销售含麻醉药物的避孕套需要办理医疗器械经营许可证吗?
根据2021年6月30日药监局发布的公告,其中公布了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》,该目录中包括了避孕套等家庭常用医疗器械产品,因此现在销售避孕套不需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。但需要强调的是,含麻醉药物的避孕套并不属于第二类医疗器械,而是属于严格监管的第三类医疗器械。如果企业以批发或零售的...
【广东佛山】查处210宗!南海公布药品、医械、化妆品典型违法案例
经核实,该单位从8月中旬开始开展网络销售药品、医疗器械业务,经营期间在主页面未公示药品经营许可证、未公示药师或者其他药学技术人员的资格认定信息、未公示第二类医疗器械备案凭证,从事医疗器械网络销售未向佛山市市场监督管理局履行告知义务。上述行为违反了《中华人民共和国电子商务法》第十五条第一款,《药品网络销售...
广东省和平县市场监督管理局公布2023年药品安全巩固提升行动典型...
2023年7月20日,我局执法人员和河源市局执法人员组成工作组前往和平县某饰品店进行监督检查,现场检查发现店内货架陈列有:未经许可的第三类医疗器械仁康软性亲水接触镜;3瓶未备案经营的第二类医疗器械隐形眼镜护理液,但该饰品店无医疗器械经营许可证。我局执法人员现场依法对上述产品实施了扣押行政强制措施。