YY_T 0909-2013一次性使用低阻力注射器滑动性能测试方法
E.3.1按图E.1将被测注射器固定在装置(E.2.1)上,移动芯杆使得基准线与标称容量线齐平,然后回推芯杆使基准线到达零刻度线”,只能拉推一次。注:对于二件套注射器,将基准线下移至分度值2小格。E.3.2将注射器的锥头与水槽(E.2.2)管相连,水槽中加入23C士2C的水(E.2.3),同时排出管中空气,...
一次性使用注射器器身密合性测试文档
总的来说,ISO7886-1一次性使用注射器密合度与气体泄漏检测技术具有诸多显著的优点,如保证密封性能、采用尖端的测试方法、提升产品品质和安全性以及推动技术创新和行业发展等等。这些优势将有助于全面提升一次性使用无菌注射器的整体性能和质量水准,为广大患者提供更具安全性和有效性的医疗服务。
GB 15810-2019标准 一次性使用无菌注射器器身密合性试验分享
-生产工艺控制:标准对一次性使用无菌注射器的生产工艺流程进行了详细规定,要求企业按照标准要求进行生产操作,确保产品质量符合标准要求。-检验检测控制:标准对一次性使用无菌注射器的检验检测项目、检验检测方法、检验检测频次等进行了明确规定,要求企业建立完善的检验检测制度,确保产品质量得到有效监控。GB15810-2019...
无菌注射器活塞滑动性测试仪的试验方法
具体步骤包括:1.准备阶段:首先,选取适量的待测无菌注射器样品。随后,将推杆活塞轻轻放入经过硅油润滑的针管中,硅油的使用旨在模拟人体内的润滑环境,减少因摩擦导致的测试误差。2.测试执行:利用无菌注射器活塞滑动性测试仪,将推杆以恒定的速度(通常为100mm/min±5mm/min)向前推动,模拟实际注射过程中的活塞运动。测...
注射器测试仪ISO 7886-滑动性测试仪/正压测试仪/负压测试仪
注射器测试仪ISO7886ISO7886标准概述ISO7886是国际上针对一次性无菌注射器的规范,目的是确保注射器在使用时能够提供准确、安全的药液注射体验。该标准适用于容量在0.5毫升至60毫升之间的注射器,并且主要规定了以下几个方面的要求和测试方法:1.容量精度:注射器上的刻度必须准确无误,确保医疗人员在注射时能够精准控...
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器鲁尔圆锥接头测试步骤方法
选取待测试的一次性使用无菌注射器,确保其未使用过且处于良好状态(www.e993.com)2024年10月23日。根据测试需求,准备足够数量的试样。二、测试步骤1.漏液测试连接接头:将被测圆锥接头与一钢制的外圆锥或内标准接头连接,连接双方都必须干燥。施加力与扭转:在装配时施加27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转角不...
...Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射器带/不带...
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于注射器筒内的流体路径中存在昆虫问题,生产商碧迪医疗公司BectonDickinsonMedical(S)Pte.Ltd.对其生产的一次性使用无菌注射器带/不带注射针Hypodermicsyringeswith/withoutneedle(国械注进20193141832)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗...
一次性使用注射、输液器械
一次性使用无菌注射器是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性使用的注射器,主要用于抽吸药液或在吸入液体后立即注射的手动注射。产品经环氧乙烷灭菌并经检验合格后出厂,具有无毒、无菌、无热原、使用方便等特点,可以有效地防止交叉感染。一次性使用无菌注射器属于临床常用的医疗耗材。
ISO 7886-1一次性使用注射器器身密合性-气体泄漏仪器科普
2.一次性注射器密合性正压测试仪(示例)功能:与负压测试仪类似,但可能采用正压法进行测试,具体原理可能略有不同,但目的都是评估注射器的密封性能。应用:在医疗器械生产和质量控制中,用于检测注射器是否存在气体泄漏等密封性问题。通过对注射器密封性的严格测试,可以确保注射器在使用过程中不会因密封不良而导致...
五洲医疗涨0.93%,该股筹码平均交易成本为22.42元,近期该股有吸筹...
1、公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应,产品为一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌注射器(不带针)、一次性使用无菌胰岛素注射器、输液器、输血器、注射针、胰岛素注射笔用针头、输液针、采血针、血压表、面罩、导尿管。