上海:“杜恩医疗”“sary尚瑞”等4批次家用制氧机抽检不合格
由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高;家用制氧机输出氧气浓度在30%—90%之间,适用于有轻微、慢性呼吸道疾病或部分孕妇、老人、学生等需要保健的人群,不需要国家药监局检测颁发医疗器械类许可证,应用场景灵活,输出氧气浓度较低。
上海市市场监管局抽检15批次家用制氧机 “杜恩医疗”“sary尚瑞...
2批次产品结构不合格。上海福瑞医疗器械有限公司在网络平台销售的标称由其生产(或供货)的“sary尚瑞”便携式制氧机(型号规格:Stable-R5;生产日期/批号:2024年02月03日),变压器初次级之间只用一个阻抗元件进行单路跨接(标准要求保护阻抗至少有2个元件),与国家强制性标准要求不符。一旦适配器内变压器初次级之间跨接...
制氧机监督抽查不合格率26.7%,专家提醒选购时当心被忽悠 “家用...
医用制氧机输出的氧气浓度大于90%,适用于有明显呼吸疾病,比如患慢阻肺、哮喘、支气管炎等的人群,它由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高。家用制氧机则价格较低,输出的氧气浓度较低,一般在30%至90%,不需要医疗器械许可证,主要针对有轻微、慢性呼吸道疾病或部分孕妇、老人、学生等需要...
家用制氧机大起底!监督抽查不合格率26.7%,别轻信“医用级”
医用制氧机输出的氧气浓度大于90%,适用于有明显呼吸疾病,比如慢阻肺、哮喘、支气管炎等的人群,它由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高。而价格较低的家用制氧机,输出的氧气浓度较低,一般在30%至90%,不需要医疗器械许可证,主要针对有轻微、慢性呼吸道疾病或部分孕妇、老人、学生等需要...
加码产品创新、严控安全品质,鱼跃医疗树立医疗器械领域新典范
与此同时,以鱼跃医疗为代表的创新企业,在供给端展现出了强大的活力与前瞻性,通过对血糖仪、制氧机、呼吸机等细分产品的深耕细作,全方位满足了不同消费者在居家检测、护理、保健等场景中精细化、多元化的健康保障需求。鱼跃医疗凭借其深厚的技术积累、研创能力以及市场洞察力,构建了全面而丰富的产品线,并聚焦于智能...
上海市市场监管局发布制氧机监督抽查情况
中国质量新闻网讯10月15日,上海市市场监管局网站发布制氧机监督抽查情况(www.e993.com)2024年10月21日。上海市市场监管局发布制氧机监督抽查情况随着老年人口的增加和家庭氧疗需求的提高,越来越多的消费者开始关注并使用家用制氧机。针对消费者投诉、举报集中及质量问题较多的产品,近期,上海市市场监管局集中组织力量对浦东、杨浦、宝山3个区域...
上海4批次家用制氧机抽检不合格,结构、标志说明等不符标准
上海市市场监管部门提醒消费者在选购、使用家用制氧机时,应注意以下几点:一、家用制氧机和医用制氧机不同,消费者可根据自己需求选购。医用制氧机输出氧气浓度>90%,适用于有明显呼吸疾病,比如慢阻肺、哮喘、支气管炎等的人群,它由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高;家用制氧机输出氧...
【监管】这4批次制氧机抽检不合格,存在安全隐患→
对于使用电源适配器的家用制氧机,应仔细观察适配器的铭牌标识,适配器应清楚标注电源输入输出参数并应符合国家标准要求,以免造成触电等安全风险。03制氧机使用中,要注意氧气流量、浓度等参数,尽量保持室内空气通畅,不要自行更改氧气流量和浓度,避免氧气过量或过少,并定期清洁和维护设备。老年人可选择操作简单、按键少...
sary尚瑞、杜恩医疗、DEDAKJ等家用制氧机抽查不合格
医用制氧机输出氧气浓度>90%,适用于有明显呼吸疾病,比如慢阻肺、哮喘、支气管炎等人群,由国家药监局核准并颁发医疗器械许可证,输出氧气浓度高,价格也偏高;家用制氧机输出氧气浓度在30%—90%之间,适用于有轻微、慢性呼吸道疾病或部分孕妇、老人、学生等需要保健的人群,不需要国家药监局检测颁发医疗器械类许可证,...
爆冲2000亿,家用医疗器械如何轻松拿捏年轻人?
这种情况并非个例。京东健康“618”数据显示,家用医疗器械品类在2023年集体“爆发”,雾化器品类、制氧机品类成交额同比增长230%、呼吸机品类同比增长200%。到2024年“681”期间,家用医疗器械品类继续高速增长,仅血糖仪的销售额增长就超过40%。从消费者画像来看,2/3的健康电商用户购买过家用医疗器械;其中,对家用医疗...