浅谈眼科新药临床前药理毒理研究内容—附国内头部眼科技术平台介绍

给药:动物试验给药途径通常与临床拟用途径一致。对于眼睛局部外用,临床常用体积是30-40μL,但人的眼睑裂隙通常只能保留25μL体积,其余则直接溢出或经鼻泪管流出。家兔、犬和非人灵长类滴眼通常给予30-40μL,可通过增加给药频率实现药物的充分暴露,甚至过度暴露。如临床BID,家兔可以给予TID或QID。比如BEPREVE(苯磺...

怎样治疗化脓性关节炎? 化脓性关节炎有什么治疗方法?

(2)给药途径:急性期需静脉给药,剂量要足够,疗程10天到2周。每天分几次给药,每次间隔6～8小时。抗生素很容易从血液循环中渗透到关节液内。研究表明,毋须将抗生素直接注入关节腔内,滑膜液中也能产生有效的杀菌浓度,从而减少了注入新的感染因子的危险性,还减少了局部药物浓度过高而产生的化学性滑膜炎的可能性。抗生...

ZL-JN机能学实景仿真实验系统:轻松实验操作,提升实验效果

1、生理学、病理生理学和药理学及其综合性的57个实景仿真实验项目包含实验目的、实验原理、实验材料、实验方法、操作视频、实验观察、仿真实验、课堂测验、思考题),实景仿真实验可在校园有线、无线网络下环境运行。2、机能学(生理科学)仿真实验教程(二)机能学实验教学系统支持校内外有线、无线、移动网...

生物分析专栏|肽类药物的PK/PD及ADA研究

经皮给药的主要缺点是大多数亲脂药物很难透过皮肤,经皮给药仅适用于少数药物。超声法(低频超声)和离子导入法(低电流)是增强皮肤通透性的两种常用方法,经皮给药非常适用于以极低剂量持续释放进入体循环的多肽药物,包括GnRH类似物和血管加压素[20]。5.2分布药物分布的速度和范围由组织的渗透速率和范围、组织内的...

拜耳开发的FXIa抑制剂Asundexian分子设计和优化详

Asundexian对与止血系统相关的丝氨酸蛋白酶,包括FVIIa、FIXa、FXa、FXIIa、凝血酶、尿激酶、组织纤溶酶原激活剂、活化蛋白C或纤溶蛋白,以及其他与口服给药途径相关的潜在重要蛋白酶,如胰蛋白酶、凝乳胰蛋白酶和钙脱蛋白(凝乳胰蛋白酶C),显示出超过1000倍的良好选择性。

生物分析专栏 疫苗的研发及临床免疫原性分析

动物种属的选择较为困难,所选种属应该满足在接种疫苗后在人身上产生所预期的免疫反应的要求,并且对野生型病原体易感(www.e993.com)2024年11月20日。若动物无法满足上述要求,可以考虑改变给药途径、给药体积以及获取免疫试剂。猴是用于疫苗安全性研究的最佳动物模型,但啮齿类动物和家兔较为常用。

《中国药典》2020年版第四部通用技术要求增修订概况

从药物制剂制备的原则“安全、有效、可控、依从性”的角度出发,增加对剂量单位均匀性、稳定性、安全性与有效性、剂型与给药途径、包装与贮藏和标签与说明书等部分的分论述;强调中药制剂在整个生产过程中的关键质量属性,关注每个关键环节的量值传递规律。其次,完善了具体内容。提出剂量单位均匀性的要求,保障制剂生产质量...

关于细菌内毒素限值简述|热原|家兔|ifn|驯养动物|基因改造细菌...

表37-4为不同给药途径的规定K值,最先由美国提出,随后被各国接受。研制新品种时,可按下式建立内毒素限值:L=K×W/M式中W为人的平均体重,在中国成人按公斤(千克)计算。目前,随着科学不断发展,基因工程产品逐渐增多,它们一般多为静脉给药。目前我国多数热原试剂和内毒素检测还是两者均可应用,故若用家兔进...