华海药业申请硫酸沙丁胺醇注射液及其制备方法专利,专利技术能达到...
专利摘要显示,本发明公开了一种硫酸沙丁胺醇注射液及其制备方法,处方中每ml含0.6mg硫酸沙丁胺醇、8.89mg氯化钠、硫酸以及注射用水,其中注射液的pH值为3.0~3.7,硫酸沙丁胺醇注射液包装在安剖瓶中,其顶空氧含量控制在3%以下。其制备工艺如下:1、称取处方量95%的注射用水(温度≤30℃);2、加入处方量的氯化钠和硫...
制药厂中药小容量注射剂车间纯化水系统中生物膜问题如何消毒解决
酸碱度(pH值):反映水的酸碱性。使用pH计测量,注射剂车间水系统的pH值应符合规定范围,否则可能影响药品稳定性、药效,甚至引发不良反应。电导率:衡量水中离子浓度,间接反映水的纯度。在线检测或使用电导率仪测量,电导率异常可能表示水中存在过多杂质离子,影响药品质量和生产过程。重金属含量:检测铅、汞、镉、铬等重...
如何应对制药用水系统微生物污染:保护设备材料表面免受腐蚀
02.注射用水微生物群落结构注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,需符合细内毒素试验要求。制药企业应定期清洗与消毒注射用水系统。注射用水的储存方式和静态存储期限应经过验证确保水质符合质量要求。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等溶剂或稀释剂及容器的精洗。由于注射用水严格的质量控制,通常从注射用水系统中分离...
滴鼻、喷鼻、洗鼻方法全解,看这篇就够了!
之所以要用盐水清洗鼻腔,而不可以用不含溶质的灭菌注射用水或蒸馏水,是因为需要保证清洗鼻腔的溶液有一定的「渗透压」,这样才不会影响粘膜细胞的功能。在选择盐水时,需要考虑两方面的因素,渗透压和pH值。1.渗透压0.9%的生理盐水就是与人体渗透压相同的溶液,医生们称之为「等渗溶液」,即输液用的那种生理盐...
医药行业纯化水与注射用水标准
1.注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。应符合内毒素试验的要求。(GB2010版药典二部500页)2.注射用水的质量标准在中国药典中有严格规定,其控制的项目如下:性状:注射用水应无臭、无味、无色澄清的液体。PH值:应为5.0~7.0。氨:依法检查,应符合规定(0.00002%)。
CDE文章 | 国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析
制药用水广泛用于药品生产过程和药物制剂的制备,同时也被用作溶剂、冲洗剂等(www.e993.com)2024年10月19日。制药用水的质量直接影响药品的质量,与药品的安全息息相关。概述分析了中国、美国和欧盟制药用水的管理、质量控制要求及其差异,同时探讨了制药用水分类、注射用水制法及制药用水微生物控制,为国内制药用水相关技术标准建设及科学监管提供参考...
水泥封鼻怎么办?一文教你应对!_腾讯新闻
之所以要用盐水清洗鼻腔,而不可以用不含溶质的灭菌注射用水或蒸馏水,是因为需要保证清洗鼻腔的溶液有一定的「渗透压」,这样才不会影响粘膜细胞的功能。在选择盐水时,需要考虑两方面的因素,渗透压和pH值。1.渗透压0.9%的生理盐水就是与人体渗透压相同的溶液,医生们称之为「等渗溶液」,即输液用的那种生理盐...
工业废水处理监测用到的PH/ORP/溶解氧/电导率传感器
超纯水25℃时的电导率是0.055μS/cm,典型的制药用水电导率(25℃时)高限值为0.3~5μS/cm。美国pHionicsIncSTS系列电导率传感器4102特点:根据数据记录仪或遥测仪器(RTU)的缩放比例,测量电导率、总溶解固体(TDS)或盐度的4电池电极,辅助性0-50°C温度传感器,2线制,STS系列电导率传感器4102广泛应用...
居家隔离期间,鼻塞流鼻涕可以这样做!
之所以要用盐水清洗鼻腔,而不可以用不含溶质的灭菌注射用水或蒸馏水,是因为需要保证清洗鼻腔的溶液有一定的「渗透压」,这样才不会影响粘膜细胞的功能。在选择盐水时,需要考虑两方面的因素,渗透压和pH值。1.渗透压0.9%的生理盐水就是与人体渗透压相同的溶液,医生们称之为「等渗溶液」,即输液用的那种生理盐...