新华医疗:子公司产品获得二类医疗器械注册证|快报

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维力医疗:一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证

0:00/0:00速度洗脑循环Error:Hlsisnotsupported.视频加载失败界面新闻130.1万粉丝只服务于独立思考的人群00:30空客成都全生命周期服务中心接收拆解回收利用业务的首架飞机00:21春秋航空:上半年净利润13.61亿元,同比增长62.28%00:24盐湖股份:上半年营业收入72.37亿元,同比下降27.31%...

邯郸办理第二类医疗器械经营备案 经营场所库房地址要求

速度洗脑循环Error:Hlsisnotsupported.视频加载失败我家的小人儿3717粉丝不定时分享萌娃日记00:09男子离家出走没车费,竟躲在挂车车底!一路从广东到江西00:18侗族谷雨节,来一场互相“抹黑脸”的狂欢01:03赵丽颖破内娱记录,成首位千亿播放量电视剧女主...

2023年度医疗器械注册报告

按注册形式区分,首次注册申请3559项,占全部医疗器械注册申请的27%;延续注册申请4676项,占全部医疗器械注册申请的35%;变更注册申请5025项,占全部医疗器械注册申请的38%。注册形式与数量比例情况见图1。(二)分项情况1.境内第三类医疗器械注册受理情况境内第三类医疗器械注册受理共7106项,与2022年相比增加31%。其中,...

耳鼻喉综合诊疗台、便携式肺功能仪、视频耳镜一批公开招标招标公告

按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为制造商的,须提供医疗器械生产许可证书(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物属于三类医疗器械的,须提供医疗器械经营许可证书,投标货物属于二类医疗器械的,也可提供二类医疗器械的经营备案凭证(若有附件也应提供),投标货物属于一类医疗器械的,则无须提供...

服务企业 惠民有感——发言人来了”《药品管理法》颁布40周年主题...

首先,医疗器械产品按照风险等级分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类(www.e993.com)2024年11月3日。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如普通的棉签、拭子等;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是种类最多的,比如常见的家用的血压计、血氧仪,还有口腔科的定制式义齿等等,这些都是属于...

快手平台推销治痔疮“神药” 患者反应无疗效

他发现:自己所购买的“神药”为效盛堂消痔凝胶痔疮膏,并非药品,而是二类医疗器械,注册号为湘械注准20202141522,产品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。用范围/预期用途是通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于内痔、外痔、混合痔及痔疮手术后的辅助治疗。与推广视频中宣传的...

御田医生:糖尿病患者福音还是恶梦?黄埔区市场局这样说

“神药”本是二类医疗器械张先生发现,他购买的御田医生糖尿病贴真实名称是穴位治疗炙,御田医生只是品牌名,也不是什么医疗机构和医生。国家食品药品监督管理局网站显示:穴位治疗灸为辽宁康鑫医疗器械有限公司生产,注册证编号是辽械注准20182090015,而非药字号,意味着它与药品无关。

二类器械发补需要注意什么?江苏发布常见问题

1.单极手术电极和双极手术电极可作为一个注册单元进行注册,与特定高频主机配套使用的专用型手术电极应该划分为单独的注册单元。2.中性电极和可监测中性电极可作为一个注册单元进行注册,但应作为两个不同的型号。不同材质的中性电极(如软极板/金属极板、电阻极板/电容极板)应划分为不同的注册单元。

官方发文,一、二类医疗器械「实名制」

UDI扩围进行时,一、二、三类医疗器械陆续被覆盖。01、一、二类医疗器械,推动实施唯一标识4月17日,广西壮族自治区人民政府发布《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作》。据悉,广西药监局、广西卫健委、广西医保局联合印发《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作方案》,加快推进医疗器械唯一标识实施及全域应用,实施品...