北京量子高科制药申请孟鲁司特口腔崩解片及其制备方法专利,解决...

本发明的制剂配方有效改善了因原料药遇湿易吸潮、光照导致活性成分分解、变色的问题,保证了片剂具有较好的成型性和优良的稳定性;本发明的制备工艺中确定原辅料的加入顺序为原辅料干混均匀后再加入水,从而确保口崩片制备过程中杂质含量降至最低。此孟鲁司特口腔崩解片用料简单、片重适中、不易破碎、制备工艺简单、适...

正科医药申请盐酸达泊西汀片专利,可缩短崩解时间

本申请将玉米芯微晶纤维素与无机崩解剂混合使用,无机崩解剂中吸附的碳酸氢钠在胃酸作用下能够产生二氧化碳,并产生额外的膨胀压力,从而能够克服玉米芯微晶纤维素对片剂的崩解产生的负面影响,缩短了盐酸达泊西汀片的崩解时间,有利于盐酸达泊西汀的充分溶出。本文源自金融界...

湿法制粒压片虚拟仿真助力药物制剂生产职业技能等级证书考核

(6)清场:更改生产状态,规范清场操作;(7)片剂检验:按药典要求进行四项片剂检验流程。

压好的片剂不能在规定时限内完成崩解,怎么办?

实验证明,在某些片剂中加入淀粉,往往可增大其孔隙率,使片剂的吸水性显著增强,有利于片剂的快速崩解。其二,颗粒的硬度。当颗粒的硬度较小时,容易因受压而破碎,片剂崩解亦慢;反之,当颗粒的硬度较大时,片剂崩解的就较快。其三,压片的压力。业内表示,在一般情况下,压力愈大,片剂崩解亦慢。因此,压片时的压力应适中...

被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定

③对于一些深色的固体制剂,如中成药等,崩解之后会使得水浴变得浑浊,无法认为观察崩解终点;④针对一些特殊尺寸的片剂,如直径为30mm的片剂,无法检测其崩解时限;⑤无法生成系统性的测试报告,需要实验员自行记录崩解时限并计算实验结果。针对以上问题,一款好的崩解仪就可以统统解决,比如PharmaTest的全自动崩解仪AUTO...

口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨

将口崩片置于装有2ml37℃水的玻璃容器中(例如内径1cm,高度2cm的玻璃容器),当其接触水面时,开始计时,目测片剂崩解至无片心,可判定为崩解完毕,然后将溶液倾倒于25目筛网上至全部通过筛网(www.e993.com)2024年11月8日。测定6次,取其平均值。该方法操作简单,但是对于片重较大的样品,因为水量较少,溶液混浊会导致判断崩解终点有较大的误差,...

超级崩解剂对阳离子药物溶出的影响

例如，药物成分的溶解度可能影响片剂崩解的速率和机制。如果制剂中包含适量的崩解剂（6），水溶性材料倾向于溶解而非崩解，而不溶性材料通常倾向于崩解。此外，据报道，药物和超级崩解剂的离子性质以及其潜在的相互作用会影响片剂的溶出（12-14）。在常用的超级崩解剂中，交联聚维酮是非离子的，而SSG和交联羧甲基...

实验设计DOE在药物开发中的应用

一般来说,当交互图中的线不平行时,这表明存在交互。总结:观察到的系统行为符合最新知识,即压制力、粘合剂和崩解剂水平对片剂硬度和崩解时间的影响。DoE完全映射了因素和响应之间的数学关系。通过为相应的关键过程参数选择合适的值和/或范围,它允许预测和合理调整关键质量属性。文中图片均已获得授权...

Workshop|走进默克药用原辅料应用实验室开放日,分享药物显微技术

2021年7月20日,飞纳电镜受邀参与默克药用原辅料上海应用服务实验室的开放日研讨会。本次活动默克分享了创新型辅料在增溶与缓释技术中的应用,以及默克高品质直压和湿法制粒规格甘露醇的特点。同时飞纳电镜也为制剂研发人员呈现了甘露醇颗粒以及片剂在微观形貌视觉上的对比体验。

2020年实验仪器及服务器维保服务采购更正公告

原公告的采购项目名称:2020年实验仪器及服务器维保服务采购首次公告日期:2020年06月17日二、更正信息更正事项:采购文件更正内容:1、本项目A1～A5分标的实验仪器清单,变更为以下内容:A1分标附表:实验仪器清单A2分标附表:实验仪器清单A3分标附表:实验仪器清单...