氧气瓶CE-MDR认证的条件是什么?医用氧气瓶CE认证需要什么资料?
根据欧洲联盟的医疗器械监管法规(MDR),医用氧气瓶被归类为类IIa、IIb或III的医疗器械,需要进行CE认证才能在欧洲市场上销售。以下是一般情况下医用氧气瓶CE认证所需的资料:技术文件:制造商需要编制详细的技术文件,其中包括但不限于以下内容:产品描述和规格;氧气瓶的设计、制造和组装过程;产品的性能和安全性评估...
澎湃新闻
面对疫情恶化,尼泊尔登山协会呼吁登山者带回空氧气瓶供医用World湃2021-05-1101:04印度两男子发疫情财,将灭火器冒充氧气瓶出售后被捕World湃2021-04-30354评印度民间涌现志愿组织救助新冠患者:一男子卖车换氧气瓶救人全球速报2021-04-3018评...
浅谈医用氧气瓶的安全使用与监管
医用氧气瓶相当于1/3体积黑火药的威力,其爆炸的破坏力相当大。2007年7月,盐城市某气体公司的一只氧气瓶爆炸,该气瓶在充装后因瓶阀泄漏而将该瓶重新扎上充装台,在开瓶阀的瞬间引发激烈和粉碎性的爆炸。现场除一名充装工离开爆炸点二十米左右而幸免于难,其他在场的4人中,3死1重伤。爆炸事故对周边的大破坏力...
广东特检院东莞检测院三措施高效完成医用氧气瓶安全阀校验工作
中国质量新闻网讯近日,广东省特种设备检测研究院东莞检测院高效高质完成了某气体充装单位的一批安全阀校验工作。近期,东莞市内各大医院的医用氧量急增,该充装单位供给各医院的医用氧是平时的3倍。为保障各医院医用氧的稳定供应,该充装单位新购进了一批杜瓦罐,气瓶上的安全阀急需校验后方可投入使用。为确保及时高质...
印度医用氧气告急,黑市10升氧气瓶售价飙升近7倍
印度医用氧气告急,黑市10升氧气瓶售价飙升近7倍证券时报网讯,据央视新闻4月23日消息,随着疫情加重,一方面是印度医院出现氧气严重短缺的问题,另一方面却是黑市的漫天要价,10升氧气瓶的售价甚至上涨了近7倍。据介绍,市面上的氧气价格飙升,10升的氧气瓶的售价从原来的4500卢比(约合人民币387元)上涨到了最高...
社区卫生服务站购买医用氧气瓶需对方提供哪些资质
请问社区卫生服务站购买/更换医用氧气瓶,需氧气瓶供应商提供哪些资质证明文件市药监局答复时间:2021-03-15您好!来信收悉(www.e993.com)2024年10月28日。2021年1月4日已邮件回复。需要留存销售此类产品经营范围的《营业执照》、产品资质和供应商经营许可资质等复印件。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!
医用氧站安装选址知识
医用氧站安装选址知识医用分子筛制氧源设立在医院院区内用户现场,以空气为原料,其运输存储方便,能够保障医院的连续供氧,实现医院氧气的自给自足。氧气以其能够维持生命的特性成为医院急救和治疗中必不可少的重要因素,医院常用氧气供应源有3种,分别为氧气瓶、液氧和医用分子筛制氧。为了氧站的消防安全管理,氧站...
湖北特检院黄石分院紧急检验医用氧气瓶109只
中国质量新闻讯(苗芳吕松霖记者张华)2月9日18时许,湖北特检院黄石分院突然接到黄石市市场监督管理局打来的电话,称市局特设科在安全巡查中发现某医用氧气充装单位存在超期未检气瓶充装医用氧气现象,要求该院立即启动医用氧气瓶检验检测工作。医用氧气瓶主要用于医院ICU病房、手术室和急诊科等,使用过程中一旦发生事故...
南非糟糕的电力供应带来致命问题:医用氧气面临危机
个人家庭护理设备需求的激增迫使供应医用级氧气和浓缩器的无限健康公司(LimitlessHealth)将业务模式从出租转为销售。大多数供应商敦促患者至少有一个备用氧气瓶,特别是在发生负载脱落和浓缩器失去电力时。这些气瓶的成本高达1,000兰特购买和至少450兰特补充,取决于储存的容量。
中南大学湘雅医院发生医用氧气瓶爆炸,5人不同程度受伤
@中南大学湘雅医院通报,2018年1月24日10时50分,中南大学湘雅医院新医疗区二楼急诊科监护室16号床床旁发生1个6升小型医用氧气瓶爆炸。经初步筛查,到通报发布时止,此次意外导致1名患者、1名医生、2名护士和1名护工共5人不同程度受伤。事发后,中南大学湘雅医院立即启动应急响应,医院党政领导和相关部门人员第一时...