卡位上线!首款国产“减肥针”获批

目前,国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市,由此,该产品成为了国内首款获批减重适应症的GLP-1抑制剂,即俗称的国产“减肥针”。近几年,GLP-1抑制剂在减肥领域大放异彩,市场火热。GLP-1(glucagon-likepeptide-1,胰高糖素样肽-1)是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以...

减肥针麻烦不断,华东医药仿制药售价为原研药两倍

值得注意的是,华东医药的利拉鲁肽注射液产品利鲁平正是诺和诺德原研产品诺和力的仿制药,虽然采取了与原研厂家不同的生产工艺,但药性上于原研药相仿。假使减肥针导致自杀自残为尚未证实的谣言,那么利拉鲁肽等减肥针的副作用亦无法让人忽视。诺和诺德利拉鲁肽注射液诺和力的说明书显示,临床试验期间常见的不良反应为...

首个国产GLP-1减肥针来了,百亿市场华东医药抢占多少先机?

司美格鲁肽是诺和诺德继利拉鲁肽之后开发的第二代GLP-1受体激动剂,在减肥药市场名声大噪,被冠以“减肥神药”,甚至曾一度出现全球性短缺,一旦获批,将是国内减重市场上最强有力的竞争对手。其实,在司美格鲁肽“减重”适应症国内尚未获批的情况下,就有人通过网上购买,私下用于减重,超适应症范围使用。使用者杨先生...

国内首款“减肥针”获批 抢滩减重蓝海市场

资料显示,利拉鲁肽注射液的原研企业为丹麦诺和诺德公司(NovoNordiskA/S),其糖尿病适应症于2009年获得欧洲药品管理局(EMA)批准,2010年获得美国食品药品管理局(FDA)批准,商品名:Victoza,2011年获得中国国家食品药品监督管理局(现中国国家药品监督管理局,NMPA)批准,商品名:诺和力。原研利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适...

“少女针”后 华东医药“减肥针”上市申请获受理 原研药去年在...

华东医药(000963.SZ)上一次出圈,还是“少女针”产品获批上市,这一次其又带来了“减肥针”。7月13日晚间,华东医药披露,旗下子公司申报的利拉鲁肽注射液的上市许可申请获药监局受理。该药物是在糖尿病适应症获批之后,再次开发用于肥胖或超重适应症。若用于肥胖或超重适应症的上市申请获批,华东医药将成为国内首家利...

这款国产“减肥针”,暂停审批

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,华东医药全资子公司中美华东提交的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请被暂停,受理号分别为CXSS2200065和CXSS2200064的上市申请状态显示为“暂停”(www.e993.com)2024年11月23日。据相关报道,华东医药方面对此回应称:公司利拉鲁肽注射液减肥适应症的审...

华东医药“减肥针”上市申请被暂停 回应:正常流程 系补充资料

3月9日,华东医药方面回应红星资本局称,“公司利拉鲁肽注射液减肥适应症的审评因需要补充单项资料而暂停,为审评正常流程。此外,去年底的疫情对整体审评进度也有一定影响。公司预计此次暂停不会对该适应症的最终获批产生较大影响。”2022年7月13日,华东医药披露,旗下子公司申报的利拉鲁肽注射液的上市许可申请获...

“减肥神药”利拉鲁肽国内现断货传闻,业内称院外市场供应暂无虞

近期有媒体报道称,诺和诺德利拉鲁肽在国内部分地区出现断货现象;虽然院内市场略有紧张,但利拉鲁肽院外市场供应整体仍然平稳。记者|徐红明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”,似乎也烧到了国内。继欧美之后,近日,有媒体报道称,诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象:整个辽阳市的医院都没有...

首个国产减肥神药利拉鲁肽获批 曾让马斯克躺瘦18斤

正当市场翘首以待司美格鲁肽新增适应症何时获批,首款国产“减肥针”卡位上线。7月4日,华东医药公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

国产「减肥针」利拉鲁肽,有电商平台开卖?

华东利拉鲁肽注射液开始预售,首页标有减肥、减重、体重管理。近日,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平??)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。规格为:3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。目前,阿里健康大药房中美华东利拉鲁肽注射液3ml:18mg(预填充注射笔)有部分电商平台已经预售...