...三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案凭证办理情况表...
2024漳浦县药品经营许可证办理情况表--第二期;2024年漳浦县三类医疗器械经营许可证办理情况表--第二期;2024年漳浦县二类医疗器械经营备案凭证办理情况表--第二期(来源:漳州市漳浦县人民政府网站)隐藏边栏
深圳出口美国化妆品申报 二类医疗器械经营备案凭证
出口美国化妆品申报的流程如下:准备产品配方、成分含量、标签、样品等资料。向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请,进行备案。可以通过FDA的官方网站在线提交申请,或者通过邮件或传真提交申请。缴纳相关费用,包括申请费、审核费等。具体费用可以在FDA官方网站上查询。等待审核,审核时间通常为数周到数月不等,具体时...
二类医疗器械备案怎么办理
经营二类医疗器械产品,需向企业所在地设区的市级市场监督管理局提出申请,比如企业在广东省广州市越秀区,那么就应该向越秀区市场监督管理局提出申请,取得《第二类医疗器械经营备案凭证》(以下简称“二类备案”)后才可以经营销售。二类医疗器械经营备案办事流程二类医疗器械经营备案办事流程先到企业所在地政务服务网在线...
西安二类医疗器械经营备案的具体流程
二、准备备案材料备案材料是备案流程的关键环节。企业需要准备以下材料:医疗器械经营许可证申请表;企业营业执照副本;法定代表人或负责人的身份证明;医疗器械质量管理人员的相关资质证明;经营场所的租赁合同或产权证明;医疗器械经营质量管理制度文件;其他相关材料。三、在线提交申请企业需登录国家药品监督管理局...
...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
2024年1月16日,我局发布了《关于拟注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第二类医疗器械经营备案凭证〉的公告》。依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企...
...关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案...
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案(www.e993.com)2024年7月11日。
合肥27家企业二类医疗器械经营、销售备案被取消
大皖新闻讯1月19日,大皖新闻记者了解到,合肥市市场监督管理局发布公告,合肥市景秀棠商贸行等27家企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案被取消。公告指出,合肥市景秀棠商贸行等27家新备案医疗器械经营企业备案时提供虚假资料,不在备案的经营场所且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。合肥市市场监督管理...
进口巴基斯坦牙科器械报关,清关申报流程手续
进口牙科器械申报文件资料:1.合同、发票、提单;2.自动进口许可证(O证部分设备需要)3.强制性认证证书(部分设备需要)4.进口商企业营业执照5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证6.进口商第二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械的类别及办理流程有哪些?
二类医疗器械资质办理流程:寻求合作:申请人需要找到具备生产、销售和使用该类医疗器械资质的企业,进行技术转让、委托加工或者联合生产。评估申请:相关部门会对申请材料进行评估,并进行现场检查和质量抽查。批准决定:根据评估和检查结果,相关部门将作出是否批准的决定。
2023年9月1日期,浙江省启用医疗器械注册电子申报系统
2023年9月1日起,浙械eRPS系统正式上线启用,上线后设置一段时间的过渡期,过渡期内,医疗器械注册申请人进行线上医疗器械注册电子申报,应当同时提交纸质资料,纸质资料提交按照《浙江省第二类医疗器械注册申请电子申报指南(试行)》的要求,与电子申报目录形式一致。过渡期结束后,不再需要提交纸质资料,过渡期结束时间...