化妆品完整版安评的难点与机遇|深度对话
国家药品监督管理局4月22日发布《优化化妆品安全评估管理若干措施》,并在公告中明确了完整版安评在我国化妆品高质量发展过程中的重要地位,以及开展完整的安全性评价的思路。两个多月来,多个相关规范性文件相继公布。6月4日,广州市市监局在“普通化妆品备案问答(六十二期)”中,明确特殊化妆品、婴幼儿和儿童化妆...
2024年第二期“化妆品功效评价师(三级)职业能力培训班”开始招生啦!
①兼顾全面性和系统性:全面系统讲授化妆品功效评价的法规要求、方法体系、基本要素和方案设计、仪器设备原理及应用、统计分析方法、质量管理体系、伦理学要求、特殊/普通化妆品人体功效评价技术要点等课程,干货满满。②兼备理论性及实用性:在理论知识传授的同时,安排现场实操课程以实际案例讲解化妆品功效评价的过程及关...
首期“化妆品功效评价师(三级)职业能力评价培训班”开始招生啦!
从事化妆品人体皮肤安全性和功效性相关研究和检验工作、化妆品不良反应监测相关技术研究工作20余年。负责/参与祛斑美白、防脱发功效测试方法等多项国家化妆品技术规范人体安全性和功效性评价方法的研制和修订工作。3.赵华教授/工学博士,北京工商大学轻工科学与工程学院化妆品系主任。兼任中国药品监督管理研究会化妆品...
上海稳步推进化妆品安全评估新规落地实施
三是上海市食品药品包装材料测试所开展塑料类化妆品接触材料中邻苯类增塑剂、橡胶类化妆品接触材料亚硝胺检测方法的建立,以及面膜膜布材质鉴别等检测方法的建立与评价,逐步积累化妆品包材常见可提取物(含降解产物)、浸出物数据积累,以及测试方法及结果评价方法的研究。四是探索性开展本市化妆品安全评估报告质量评估,了...
化妆品安全评估4项技术指南发布
《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》适用于与化妆品内容物直接接触的容器或载体与产品相容性评价的要求、试验方法和结果评价。该技术指南要求分析汇总浸出物的种类及含量,进行必要的化合物归属或结构鉴定,若《化妆品安全技术规范(2015年版)》有限量规定的应符合其规定;未规定限量的,应进行安全性风险评估,确保在正常...
2023化妆品评价与科学监管技术交流大会在黄埔召开
杨杏芬提出,TTC方法是一种具有科学性和实用价值的化学品安全评估方法,具有高效简便的特点,可作为筛选和确定风险评估优先性的一个有效工具(www.e993.com)2024年8月6日。中山大学附属第三医院皮肤科教授赖维在主题报告《重视特殊应用场景下化妆品的安全性评价及科学监管》中,表示在医美等特殊应用场景下,化妆品的刺激性可能增加,或更容易引起过敏、...
重磅:国家药监局优化化妆品安全评估管理,完整版安评延期
鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。技术指南的作用:1.明确方法的适用范围和评估程序:技术指南可以明确规定各种评估方法的适用范围和评估程序,使评估人员能够正确选择和应用合适...
完整版安评,难倒化妆品企业
青眼注意到,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)副主席VeraRogiers教授曾在《中欧化妆品安全评估技术指南的比较研究》一文中指出,“对二者进行比较后,得出的结论是《技术导则》所使用的方法(与欧洲化妆品安全评估文件《指南》)有很多相似之处和相互理解。很明显,中国的化妆品安全评估方法越来越符合国际惯例。”...
皮肤器官芯片,化妆品安全评价创新研究趋势
皮肤器官芯片,化妆品安全评价创新研究趋势化妆品质量评价主要是关注其安全性和功效性,在过去通常是采用动物实验进行毒性、刺激性等测试方法进行。自《人道实验技术法则》中提出的3R理论(Reduction,Replacement,Refinement)在全球推行后,更多科学方法被开发和采用,以减少或替代动物实验,如体外测试、细胞培养等。
化妆品洁净车间环境消毒为什么要轮换使用?轮换策略常用轮换方案
化妆品洁净车间通常按照不同的洁净级别进行设计和管理,以控制空气中的微粒、微生物数量以及温度、湿度等环境参数。为了维持这样的高洁净环境,消毒工作必须做到全面、彻底、持续。只有选择有效的消毒剂和杀孢子剂,并遵循科学的消毒方法和轮换策略,才能确保洁净车间始终符合生产要求,保障化妆品的质量和安全。