百利天恒注射用BL-B01D1单药治疗HR+HER2-乳腺癌III期临床试验完成...
北京商报讯(记者丁宁)5月21日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)单药用于局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。百利天恒表示,BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向EGF...
恒瑞医药(600276.SH):HR0302缓释片获药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276.SH):HR0302缓释片获药物临床试验批准通知书智通财经讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验。据悉,HR0302缓释片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1...
...冷思考」!盘点那些PD-1+VEGF III期临床试验带给我们的经验和教训
理论上来说,HARMONi-A的HR值更低,提示PFS获益略高。但是,与IMpower150和151相比,试验组PFS的表现在数值上并无优势。以Keynote-789和CheckMate722为代表的免疫治疗临床试验数据提示,奥希替尼耐药人群不能从后续的免疫治疗中获益。现场专家也提出了HARMONi-A尚未解答的问题:1、现有获益主要来自VEGF抑制,还是VEGF+PD...
百利天恒双抗ADC乳腺癌适应症获新进展 Ⅲ期临床试验首例受试者入组
5月21日,百利天恒(SH688506,股价183.5元,市值736亿元)公告,旗下双抗ADC药物(抗体偶联药物)BL-B01D1乳腺癌适应症取得进展,其用于局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。乳腺癌中,HR+HER2-乳腺癌占据70%的亚型。目前,大多数HR+HER2-晚期乳腺癌患者能受益于内分泌治疗...
走向治愈,重新认识 HR+/HER2- 早期乳腺癌复发风险 | 2024 ASCO
目前,对于需进行辅助强化治疗的HR+/HER2??早期乳腺癌患者尚无统一的鉴别标准。其中,针对淋巴结转移、肿块大小、肿瘤生物学特征及分子分型情况进行的复发评估是临床实践中常见、应用较为广泛的基础复发风险评估指标。早期乳腺癌研究者协作组(EBCTCG)于2017年发表一篇纳入88项临床试验、62923名患者的荟萃分析...
...教授:急性冠状动脉综合征及抗血小板治疗临床进展:关键临床试验...
1个月时,普拉格雷单药治疗支架血栓形成率较高(0.58%vs0.17%;HR=3.40),但出血风险无差异(4.47%vs4.71%;HR=0.95)(www.e993.com)2024年10月14日。值得注意的是,试验中使用了较低剂量的普拉格雷(3.75mg),这是日本的标准做法,因为与西方人群相比,亚洲人群在血栓形成/出血风险存在内在差异[7]。该试验结果的发布为这一领域提供了急需的数...
2024年上半年值得关注的6项癌症临床试验!
该试验初步分析结果显示,使用组合疗法患者的总生存期呈现改善趋势,但数据尚未成熟,未达统计学显著差异。接受tiragolumab与Tecentriq联合疗法患者的中位总生存期估计值为22.9个月(95%CI:17.5-NE),Tecentriq单药治疗组为16.7个月(95%CI:14.6-20.2),风险比(HR)为0.81(95%CI:0.63-1.03)。
HER2低表达转移性乳腺癌的管理与HER2低表达乳腺癌临床试验设计
讨论:HER2低表达乳腺癌的临床试验必须确保各亚组之间的关键预后变量(包括HR状态)得到适当平衡。在DB-04研究中,T-DXd的疗效主要是在HR+乳腺癌患者中进行了报告,并在58例TNBC患者中进行了探索。未来的临床试验应全面考虑HER2低表达乳腺癌人群,并应考虑针对HR进行分层,并具备足够的统计动力学,以便进行HR+和TNBC人群的...
SOFT研究基因组测序揭示HR+/HER2-年轻乳腺癌的基因组特征
随机、III期临床试验SOFT(NCT00066690)纳入了3066例HR+早期乳腺癌绝经前女性患者,随机分配接受他莫昔芬、他莫昔芬联合OFS或依西美坦联合OFS辅助内分泌治疗5年。本研究针对SOFT研究中HR+/HER2-患者的肿瘤样本进行了基因组测序,以确定绝经前年轻女性患者肿瘤中富集的基因组的驱动因素。
2024年值得关注的5项阿尔茨海默病临床试验
此前公布的试验结果表明,与安慰剂相较,AXS-05可造成阿尔茨海默病患者激越症状复发风险下降3.6倍(HR:0.275,p=0.014),同时显著降低患者的激越症状复发率。该公司有望于今年第二季度公布第二项关键性3期临床试验的数据。目前,尚未有适用于患有与痴呆相关的精神病的老年AD患者的AD激越症状的疗法,如果AXS-05获批,将...