圣湘生物:B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得医疗器械...
圣湘生物11月10日公告,B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得医疗器械注册证。本试剂盒适用于定性检测人直肠/阴道混合拭子中的B族链球菌DNA。
圣湘生物自主研发的B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光探针法...
圣湘生物B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒采用实时荧光PCR技术,可检测目前已知的11个不同血清型B族链球菌DNA;灵敏度200copies/mL,为上市同类产品中灵敏度最高的产品;采用双靶标设计,可有效避免漏检;平台可及性高,可搭载圣湘自动化仪器进行批量提取,并适配各主流PCR分析仪;单轮实验在90min内即可获取实验结果。除孕期...
守护母婴健康,精准快速筛查,圣湘B族链球菌产品获批上市!
圣湘生物B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒采用实时荧光PCR技术,可检测目前已知的11个不同血清型B族链球菌DNA;灵敏度200copies/mL,为上市同类产品中灵敏度最高的产品;采用双靶标设计,可有效避免漏检;平台可及性高,可搭载圣湘自动化仪器进行批量提取,并适配各主流PCR分析仪;单轮实验在90min内即可获取实验结果。除孕期...
圣湘生物:产品“B族链球菌核酸检测试剂盒”取得注册证
圣湘生物(SH688289,收盘价:17.36元)11月10日晚间发布公告称,圣湘生物科技股份有限公司的产品B族链球菌核酸检测试剂盒于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“B族链球菌核酸检测试剂盒”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的董事长、总经理...
圣湘生物:B族链球菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
圣湘生物:B族链球菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证证券时报e公司讯,圣湘生物(688289)11月10日晚间公告,公司的产品B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。
2024年北医三院和海淀妇幼产科信息对比!
①到产科(在四楼),需要先验证母子健康手册的二维码,在产科一出门右手边玻璃房里,然后量体重、血压,再把数值告诉护士,再等待叫号就行(www.e993.com)2024年9月9日。②见到大夫后会问一些基础问题,然后开抽血单检查:血、尿、心电图(抽血须空腹,有的项目出结果比较慢,需要一周时间,建议早点做)和B超,还会给约下次的号,因为需要两次专家号才能...
医疗器械产业动态周报(11月11日-11月17日)
11月第2周新产品盘点1.圣湘生物获“B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”医疗器械注册证圣湘生物发布公告,公司的产品B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该试剂盒适用于定性检测人直肠/阴道混合拭子中的B族链球菌DNA。看点...
12家创新药公司完成新一轮融资!
MinervaX是一家B族链球菌疫苗研发公司,该疫苗的细菌抗原来源于B族链球菌的α-类表面蛋白家族,由两种融合蛋白组成,一种是AlpCN和RibN(GBS-NN),另一种是Alp1N和Alp2/3N(GBS-NN2),使用AlOH佐剂配制。目前,MinervaX正在多国470名孕妇中进行两项2期临床试验,证明该疫苗具有可接受的安全性特征、高度免疫原性,并产...
单品市场容量超10亿的B族链球菌检测及市场现状分析!
同时共识中规定的检测方法为:“实验室应使用选择性增菌肉汤培养基增菌培养18~24h,然后接种到血琼脂培养基,通过乳胶凝集试验、显色培养、DNA探针或核酸扩增试验等技术鉴定GBS。增菌培养能够提高GBS检出率。另外,单行NAAT耗时短(1~2h),可用于未行GBS筛查孕妇在产程中即时检测“04市场容量B族链球菌检测是...
GBS(B族链球菌)检测及市场分析 | 一文读懂系列
B族链球菌检测是一种场景化筛查项目,需要在特定的时期内(孕35-37周)进行筛查,才更具临床指导意义。我们可以看下新生儿出生率,2020年新生儿出生为1200万。而从部分地区公布的2021年上半年出生率,河南同比下降17.91%,四川同比下滑13.81%……那么在2021年的中国新生儿可能不到1000万。