国家药监局:制定《医疗器械管理法(草案)》有助于对接国际医疗器械...

国家药监局：制定《医疗器械管理法（草案）》有助于对接国际医疗器械管理法律制度据中国网，国家药品监督管理局副局长雷平9月13日在国新办举行的新闻发布会上表示，近年来，国家药监局的法治建设进程推进迅速。药监局全面修订《药品管理法》，颁布世界首部综合性《疫苗管理法》，修订出台《医疗器械监督管理条例》《化妆...

中新健康丨国家药监局:多措并举促进中医药传承创新发展

9月13日，中国国务院新闻办公室在北京举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况，并答记者问。中新社记者杨可佳摄9月13日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发...

国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》公开征求意见

生产范围或者生产线用于生产出口药品的,药品生产企业应当向省级药品监督管理部门申请药品GMP符合性检查。通过药品GMP符合性检查后,省级药品监督管理部门依企业申请发放《药品GMP符合性检查告知书》,并在《药品生产许可证》副本的相关剂型、生产线标注为“仅供出口”(或者“有出口”)。在《药品生产许可证》副本以外的地址...

陕西省市场监督管理局关于12批次食品不合格情况的通告(2023年第39...

6-苄基腺嘌呤(6-BA)是一种植物生长调节剂,曾在豆芽生产中被广泛使用,由于其对人体有一定积累毒性,《国家食品药品监督管理总局农业部国家卫生和计划生育委员会关于豆芽生产过程中禁止使用6-苄基腺嘌呤等物质的公告》(2015年第11号)中规定,生产者不得在豆芽生产过程中使用6-苄基腺嘌呤(6-BA)等物质,豆芽经营者...

21CC肿瘤情报(第75期):国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市...

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药...

6月刊来了,医药行业政策、热点解读及渠道市场全面分析!(可下载)

2、国家药监局发布《血液制品生产智慧监管三年行动计划》,促进血液制品生产数字化转型升级6月11日,国家药品监督管理局发布《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024-2026年)》,要求加快血液制品生产、检验环节信息化建设,推动建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系(www.e993.com)2024年11月6日。通过三年行动,2026年底前基本...

深市上市公司公告(5月6日)

凯撒文化(002425)发布公告,该公司于2024年4月30日收到中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0062024005号),因公司涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对公司立案。

四环生物收到54名投资者的虚假陈述诉讼;ST太安股票存在被终止上市...

新产业4月23日晚间发布公告称,近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》,包括“抗Ro-52抗体IgG测定试剂盒”等产品。普利制药:磷酸奥司他韦胶囊获得国家药品监督管理局上市许可普利制药4月23日公告称,磷酸奥司他韦胶囊获得国家药品监督管理局...

3月起,这些新规将影响你我生活

《规定》共18条,包括目的依据、适用范围、告知承诺事项的确定和公布、告知承诺书格式文本等内容。《规定》适用于上海市药品监督管理局以告知承诺方式实施行政审批的相关活动。市药品监管局依据国家和本市行政审批改革相关规定,配合市审批改革部门,确定实行告知承诺的行政审批事项,制定告知承诺的办事指南,并通过“一网通办”...

公告精选:光线传媒来源于电影《第二十条》营收约4亿至4.6亿

光线传媒(300251)2月18日晚间公告,子公司主投、发行的影片《第二十条》已于2月10日起在中国大陆地区公映。据国家电影专资办数据显示,截至2月17日24时,该影片在中国大陆地区上映8天,累计票房收入(含服务费)约为13.42亿元。截至2月17日,公司来源于该影片的营业收入区间约为4.00亿元至4.60亿元。