国家药监局批准西达基奥仑赛注射液上市
国家药监局批准西达基奥仑赛注射液上市近期,国家药品监督管理局附条件批准南京传奇生物科技有限公司申报的西达基奥仑赛注射液(商品名:卡卫荻)上市,用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。西达基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂...
2024年10月中国出口韩国食品违反情况(10月汇总)|玻璃|酸价|防腐剂...
食品伙伴网提供欧盟、美国、英国、俄罗斯、日本、韩国、东南亚、西班牙等国家或地区的进出口合规咨询服务,欢迎垂询:0535-2129301、0535-2122172,Email:vip@foodmate、news@foodmate。……(世界食品网-shijieshipin)食品伙伴网讯说明:本资料来自韩国食药监局官方网站,由食品伙伴网翻译整理。本页提...
国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告
国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告(2024年第55号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有...
智能网联汽车强制国标、英语四六级报名……本周提醒!
开考科目及时间:12月14日上午开考英语四级(CET4),下午开考英语六级(CET6),11月23日开考英语四级口语(CET-SET4),11月24日开考英语六级口语(CET-SET6)。报名时间:请考生按所在学校规定时间登录CET全国网上报名系统完成资格审核、笔试报名缴费及口试报名缴费。详细阅读:2024年下半年全国大学英语四、六级...
又一条新高铁开通、智能网联汽车强制国标、英语四六级报名……本...
国家药监局发布关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告近日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书中的警示语不良反应禁忌和注意事项进行统一修订。具体内容请点击“详细阅读”查看。
小米SU7 Ultra原型车成纽北赛道史上最速四门车;Apple 推出搭载 M4...
今日,中国国家药监局官网最新公示,礼来公司BTK抑制剂匹妥布替尼片(pirtobrutinib片)上市申请已获得批准(www.e993.com)2024年11月6日。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批的适应症为:单药适用于既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。恒瑞医药1类新药新适应症获批,治疗...
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几分钱1片的集采药能不能用?国家医保局回应
2月27日,“国家医保局”微信公众号发布集采药品质量真实世界研究。文章提到,二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药,于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。此外,文章对外界关心的多个问题进行了回应。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择...