【企业资讯】阿斯利康、赛诺菲、百利天恒、恒瑞、石药创新...
9月23日,药品审评中心(CDE)官网显示,百利天恒的HER3/EGFR双抗ADC新药管线BL-B01D1(伦康依隆妥单抗,IzalontamabBrengitecan)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为用于既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或...
阿斯利康(AZN.US)重磅药物Imfinzi在美国市场的肺癌标签扩大
英国医药巨头阿斯利康(AZN.US)周五宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其重磅药物——抗PD-L1免疫治疗药物Imfinzi(durvalumab)用于另一个肺癌适应症状。阿斯利康补充表示,最新批准允许Imfinzi与传统化疗手段一起用于某些可切除的早期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者在手术前后的治疗方案选项。具体而言,在没有特定致癌基因...
医周见丨广州一三甲医院原院长被查;云南白药爆发窝案;阿斯利康...
用于联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款人源化PD-L1单克隆抗体,可以阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受主结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。安罗替尼是正大天晴研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2018年以来已陆...
2024年一季度授权合作,license-out占比超50%!(附PDF下载)
恩沃利单抗是一款皮下注射抗PD-L1抗体,已于2021年11月在中国获批准上市。康宁杰瑞与思路迪医药将向GSSA收取包含不可退还首付款以及基于若干开发、监管及商业化进展的里程碑付款共计7.008亿美元。授权方:海和药物引进方:大鹏药品授权产品:谷美替尼作用机制:MET抑制剂3月1日,海和药物宣布与大鹏药品关于MET抑...
华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.323】
康方PD-1/VEGF双抗一线治疗NSCLCIII期研究成功5月31日,康方生物宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预...
上海君实生物医药科技股份有限公司第三届监事会第二十三次会议...
鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合,具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,利用免疫治疗和抗血管生成的协同作用,达到更好的抗肿瘤活性(www.e993.com)2024年11月19日。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(如肾...
2024 Q1 全球TOP10 MNC药企季报汇总
在肿瘤领域,Tagrisso(奥希替尼)、Imfinzi(度伐利尤单抗)、Imjudo(替西木单抗)、Lynparza(奥拉帕利)、Calquence(阿可替尼)、Enhertu(德曲妥珠单抗)都有不同程度的增长;近日,FDA加速批准Enhertu用于具有“不限癌种”适应证的HER2阳性实体瘤患者,为全球HER2阳性肿瘤患者带来了全新的治疗选择;此外,PD-L1单抗度伐利...
艾德生物(300685):逆势增长 业绩超预期
目前,MSI和PD-L1(公司PD-L1抗体伴随诊断试剂已于2022年3月获批上市)已被写入多个癌种的国内外权威指南之中,是目前临床认可度最高的免疫药物疗效预测生物标志物。而公司MSI检测试剂盒是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断,预计上市后将快速放量。此外,2023年8月,公司与阿斯利康进一步扩大合作...
超15家药企换帅,天境生物三大高管离职、国药集团新任总经理……
美国I-Mab公司未来将围绕三个肿瘤项目展开:2期CD73药物uliledlimab、1b期Claudin18.2x4-1BB双特异性抗体givastomig、1期PD-L1x4-1BB双特异性抗体ragistomig。4月1日,I-Mab公司在提交给美国证券交易委员会的文件中披露,首席商务官唐伟敏、首席传播官冯琦、首席法务官李程已辞去各自的职务,自3月31日...
科源制药回应股价处于破发状态;恒瑞医药2款药被纳入突破性治疗...
百利天恒4月2日公告称,公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”,近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物,其适应症为乳腺癌、胃癌等实体瘤。