...举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督管理局)
来源:国新网新闻发布会现场(刘健摄)国务院新闻办公室于2024年9月13日(星期五)上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,请国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况,并答记者问。文字实录国务院新闻办新闻局...
“守正创新,砥砺前行”:国家药监局推动医药产业高质量发展纪实
坚持以信息化引领药品监管现代化,建立和完善疫苗药品信息化追溯体系,现在我国每一支疫苗都实现了来源可查、去向可追、责任可究。建成国家药品智慧监管平台,药品注册申报实现全流程电子化管理,国家药监局政务服务事项实现100%在线办理。深入实施中国药品监管科学行动计划,扎实推进药品监管科学全国重点实验室建设,持续开发药品...
信息量大!刚刚,国家药监局回应
国家药监局坚持以信息化引领药品监管现代化,建立和完善疫苗药品信息化追溯体系,现在我国每一支疫苗都实现了来源可查、去向可追、责任可究。建成国家药品智慧监管平台,药品注册申报实现全流程电子化管理,国家药监局政务服务事项实现100%在线办理。深入实施中国药品监管科学行动计划,扎实推进药品监管科学全国重点实验室建设,持...
国家药监局:建立健全药品信息化追溯体系
一方面,在全链条加强药品追溯体系建设,督促药品上市许可持有人按照规定对集采中选药品赋予药品追溯码,它就像药品的电子身份证,建立健全信息化追溯体系。这项工作国家药监局正在和国家医保局一起研究,进一步完善和推广。另一方面,在一些重点领域,推进药品生产信息化转型升级。跑出支持新药好药上市“加速度”在创新药方面...
四川省药品监督管理局关于进一步做好药品经营使用环节重点品种...
为进一步贯彻落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》(2020年第111号)和《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》(药监综药管〔2023〕3号),加快推进我省药品经营使用环节重点品种追溯体系...
全国多地落地“药品追溯码”,国家医保局要求“应扫尽扫”
《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》国药监药管〔2018〕35号;2019年发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准的公告(2019年第32号);2020年国家药监局发布《有关药品追溯标准规范的解读》;2022年国家药监局发布《药品追溯码标识规范》等2项信息化标准的...
国家药监局:进一步做好药品经营监督管理
人民网北京4月24日电(记者孙红丽)国家药监局近日发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》,其中提出,药品批发企业取得化学药经营范围的,可以经营化学原料药。药品零售企业经营罂粟壳中药饮片的,应当在“中药饮片”经营范围中予以单独标注,如“中药饮片(含罂粟壳)”。药品零售企业经营毒性中药饮片的,应当在...
刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
国家药品监督管理局国家药品监督管理局信息中心食品药品审核查验中心2024年3月28日血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)1总则1.1目标为了使血液制品上市许可持有人和生产企业能够更好地满足GMP(GoodManufacturingPracticeofMedicalProducts,药品生产质量管理规范)和GMP附录《血液制品》要求,加强血...
国家医保局、国家药监局就规范投标、加强集采中选药品质量监管答问
针对部分持有人对药品全生命周期主体责任落实不到位、质量管理体系存在薄弱环节等问题,2022年底,国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》,梳理和汇集现行药品法规体系中持有人质量管理的有关要求,明确关键岗位人员资质和要求,指导督促持有人依法落实药品质量安全主体责任。鉴于药品委托...
国家医保局、国家药监局有关司负责人就规范委托生产持有人投标...
针对部分持有人对药品全生命周期主体责任落实不到位、质量管理体系存在薄弱环节等问题,2022年底,国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》,梳理和汇集现行药品法规体系中持有人质量管理的有关要求,明确关键岗位人员资质和要求,指导督促持有人依法落实药品质量安全主体责任。鉴于药品委托...