双喜临门!生物药产品通过海外GMP认证,东曜药业质量体系再获国际认可

东曜药业质量管理体系按照中国、美国和欧盟GMP标准要求构建,公司位于江苏省苏州市的生物药大规模商业化基地之前已分别通过中国GMP符合性检查(2021年)、欧盟QP审计(2022年),此次再获印度尼西亚和埃及药监部门的认可,意味着公司质量管理体系也通过了PIC/S及WHOGMP海外认证,进一步为海外CDMO业务拓展打下坚实基础。高标准...

ISO9001质量体系审核要点有哪些?一文盘点总结全!

1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确?并得到保持??4.4确定质量管理体系的过程1、公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否...

吴洪淇:《刑事诉讼法》“证据章”的体系化重塑 | 当代法学202404

从法律体系内部来说,法律体系的体系性主要表现在法律规范内部的融贯性上。法律体系的融贯性的核心特征在于法律体系的各个规范之间建立起积极关联。这种积极关联一方面意味着法律规范之间要相互支持而不是相互冲突,彼此之间要形成相对独立的规范作用,共同服务于整体规范体系;另一方面则意味着体系内部的规范间发生冲突时能够有...

裕同科技2023年年度董事会经营评述

公司高度重视质量管理,先后建立了ISO9001质量管理体系、G7标准化印刷管理体系以及ISO17025/ISO10012认证体系等,确保产品品质的持续优化和不断提升,赢得了客户的信任。同时,公司积极履行社会责任,建立起ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、FSSC22000食品安全管理体系以及ISO5001能源管理体系,并成功通过了众...

高校学报及社科类综合刊2024年第1期法学要目汇编

关键词:法律体系;法治体系;法律规范性品质;立法质量评估2.派驻监督的组织逻辑:法律地位、职责与界限——建构中国特色纪检监察学学科体系的思考作者:王旭(中国人民大学法学院、纪检监察学院)内容提要:派驻是中国以自我监督为本质的国家组织的重要形式,实现了组织主体统一人格与具体监督功能的分离,是自我革命战略思想...

爱博医疗2023年年度董事会经营评述

4、质量管理模式公司按GMP、ISO9001、ISO13485及欧盟标准、韩国KGMP规范建立了全面的质量管理体系,将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期,获得了ISO13485质量管理体系认证及欧盟CE认证证书(www.e993.com)2024年11月22日。公司严格控制生产经营各风险环节,重视顾客信息反馈处理,为客户提供安全有效的产品和优质的服务。

温氏股份2023年年度董事会经营评述

(1)法律法规在畜牧业,我国经过多年立法建设,建立起了以《中华人民共和国农业法》、《中华人民共和国畜牧法》、《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》等法律为基础的多层次法律法规体系;其他法律法规及规范性文件具体包括《中华人民共和国食品安全法实施条...

海南省药品查验中心通过质量管理体系再认证

近日,海南省药品查验中心接受德国dekra公司专家组审核并顺利通过iso9001:2015质量管理体系再认证,意味着该中心建立的覆盖药品检查全过程的质量管理体系持续稳定有效运行。自本轮质量管理体系再认证工作启动以来,该中心严格按照pic/s(国际药品认证合作组织)、省级药品

碳核查管理体系认证证书申请的用处

一、碳核查管理体系认证证书申请的用处提升企业形象获得碳核查管理体系认证证书，表明企业在碳排放管理方面具有较高的水平和责任感。这有助于提升企业的社会形象和品牌价值，增强企业在市场中的竞争力。满足法律法规要求随着全球对气候变化的重视，越来越多的国家和地区出台了相关的法律法规，要求企业进行碳排放管理和...

??鼓励企业持有经CNAS认可的质量管理体系认证证书

《指南》提出,企业要明确质量管理岗位及职责,专人负责品质检验与保证活动,通过数字化检测、质量精准追溯、质量协同等数字化手段提高质量控制能力。鼓励企业持有经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的有效的质量管理体系认证证书。记者了解到,《指南》中提到的中国合格评定国家认可委员会(CNAS),是依据《中华人民共和国...