...生产的一站式开发服务,更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究...
合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、连接子、DAR值(DrugAntibodyRatio),这5个方面是ADC药物开发需要关注的重点,也是ADC药物开发的关键要素。为满足ADC药物研发需求,公司深入拓展相关产品和技术服务,例如:多种高质量靶点蛋白,用于Linker酶切的MMP/Cathepsin/uPA酶,可用于ADCPK研究的多种抗小分子抗体...
沙利文专访:知易生物——打造标准化、一体化的微生态药物开发平台
肠易激综合征是消化道常见、难治性疾病,表现为持续或间歇加重的腹痛、腹胀、腹泻、便秘等肠道功能紊乱的症状,在我国普通人群的总体患病率6.4%左右,但目前无针对性治疗药物,临床上迫切需要开发出更安全、有效的治疗药物。IBS的发病机制还不完全清楚,通常认为与肠道炎症、菌群、胃肠动力、脑肠轴有关,从这个角度来说,...
华领医药创始人、董事长、首席执行官陈力:药物开发回归科学本质...
“华领医药更关注的是去解决还未被满足的临床需求。比如糖尿病的停药缓解和转归,由糖尿病引起的眼底病变,糖尿病肾病、血糖调控以及神经认知之间的关系等,这些领域是有价值、有意义的研发方向,我们正在开展相关的基础研究与临床探索。”谈二型糖尿病治疗:不可盲目采用欧美方案2023年,将是华领医药交出完整商业化成...
阳光诺和获20家机构调研:仿制药从立项到完成工艺交接大概需要12...
在国内生产型药企方面,我们与上海医药(601607)、广药集团、石药集团、博瑞医药、葫芦娃(605199)药业、新华制药(000756)、瑞阳制药等大型企业建立了长期稳定的合作关系。这些公司通常拥有更为前沿的技术和创新的药物研发思路,对我们的服务也提出了更高的要求。我们积极应对挑战,不断提升自身的技术实力和服务水平。问:7...
圣方医药研发:估计目标框架完善真实世界研究
真实世界研究中,除了需要考虑RCT中常见的因安全性、不耐受性、缺乏疗效等引起的伴发事件和终点伴发事件(如死亡)外,还应考虑因患者行为因素(如患者对治疗的偏好、治疗的便捷性、医患关系等)和非行为因素(如医保政策的调整影响现在接受的治疗药物、健康状况改善等)导致治疗中断的伴发事件,在多重ICEs的情况下,优先...
生物类似药出海美国,迎来拐点 | 见智研究
1)更长的上市周期:由于需要进行大型的三期临床实验并提供充分的数据来证明其与原研药品的相似性,生物类似药的研发到获批上市过程通常需要3年以上的时间(www.e993.com)2024年7月6日。这一周期明显长于小分子仿制药,增加了研发的复杂性和不确定性。2)更大的投资规模:生物类似药的单个产品研发投入通常超过1亿美元。例如,复宏汉霖的曲妥珠单抗...
云南白药2023年年度董事会经营评述
国家药监局颁布《中药注册管理专门规定》,强调要辩证处理好中药传承与创新的关系,加快推进中药审评证据体系,明确中药疗效评价指标的多元性,进一步助力中药创新药发展。“三结合”审评证据体系(即“构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审批证据体系”)的提出,使中药创新研发和审批的指导逻辑进一步明确,为...
亚虹医药2023年年度董事会经营评述
该临床试验的结果提示APL-1202与化疗药物联用可能不是较好的使用策略,但不会影响APL-1202单药治疗中危非肌层浸润性膀胱癌和APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的开发。APL-1202单药治疗未经治疗中危非肌层浸润性膀胱癌本项研究为在中国开展的APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的有效性和...
梁杏:神药和反腐影响下,生物医药行业前景如何?
目前来说还需要等待效果,现在还没有看到在临床一期通过的消息。所以媒体称其为能治疗所有的实体癌瘤的神药,这个宣传是有点夸大的。但实际的情况是,目前还不能治愈癌症,在人体临床试验中的效果也还不知道。二生物医药领域的新靶点研发情况再给大家讲一下生物医药领域实际上做的新靶点研发。
百洋医药数字化转型——数字化供应链平台案例
低代码平台,支持快速开发,及企业自身的敏捷和柔性开发。技术中台主要有两大引擎,流程引擎作用在于基于行业和企业特点,快速进行每一层级的全流程适配,也能更好适应企业内部同一场景的差异化(如同样是仓,有自持有租赁、有外包有自运营、有各种用工关系和不同作业模式);计费引擎的作用在于轻松解决多端、多对象、多层...