“四级人大代表”调研国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
据了解,自成立以来,器械大湾区分中心以“高起点规划、高标准建设、高质量发展”为目标,协助国家药监局医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)开展粤港澳大湾区区域内医疗器械审评事前事中沟通指导、国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的技术审评及相关检查等工作。器械大湾区分中心积极...
黑龙江省药品审核查验中心赴新疆开展业务交流培训
中新网黑龙江新闻9月4日电(刘浩)近日,省药品审核查验中心赴新疆生产建设兵团食品药品审评核查中心,开展GSP业务交流培训。中心GSP检查专家为兵团食药中心相关工作人员授课,采用案例分析的方法解读药品现场检查过程中的难点,详解药品零售企业现场检查方法、药品批发企业检查的重点。并通过现场提问交流的方式,解答日常监管...
...且药品审批未如预期,“0营收”企业上市魔咒持续显效!谁是下一家?
另外,考虑到公司已经与药品审评中心、审核查验中心、中检院等主管机构做了大量的、积极的沟通工作,公司的纳曲酮植入剂将在2023年底前获批上市的预测是合理的、谨慎的”。然而不出意外的意外就来了。直到2024年6月,善康医药SK1801的上市审批依旧未果。“SK1801上市审批进度不如预期,主要是因善康医药与朔州锦...
黑龙江省药品审核查验中心赴新疆生产建设兵团开展业务交流培训
中国食品药品网讯近日,黑龙江省药品审核查验中心组织人员赴新疆生产建设兵团食品药品审评核查中心,开展GSP业务交流培训。黑龙江省药品审核查验中心GSP检查专家为新疆生产建设兵团食品药品审评核查中心相关工作人员授课,并采用案例分析的方法解读药品现场检查过程中的难点,讲解药品零售企业现场检查方法、药品批发企业检查的重点。
福建省药品审核查验中心3年开展现场检查1500余次
????昨日,记者从省药品审核查验中心三周年新闻发布会获悉,三年来,我省加大药品检查员培育力度,已构建起一支职业化专业化药品检查员队伍,全力守护群众用药安全。????省药品审核查验中心相关负责人介绍,2021年7月,福建率先在全国建立独立的省级职业化专业化药品检查机构,从各单位遴选具有检查、审评、检验等经验的...
审评“加速度” 查验更便捷 河南省药品审评查验中心航空港区分...
据了解,河南省药品审评查验中心(省疫苗检查中心)是省药品监督管理局的直属机构,承担全省药品、疫苗、化妆品、医疗器械相关质量管理规范的审核查验,以及相关许可、有因、专项检查和药品注册的现场核查(www.e993.com)2024年10月26日。郑州航空港区管委会相关负责人表示,将以更高的标准、更实的举措、更优的服务,为入区企业构建全方位、高效化保障...
国家药监局食品药品审核查验中心领导莅临宁夏中心指导工作
来源:宁夏药品监管局_监管动态7月31日,国家药监局食品药品审核查验中心崔浩副主任、陈燕处长一行莅临宁夏药品审评查验和不良反应监测中心指导并看望工作人员,与中心领导班子成员及相关科室负责人进行座谈交流。中心海学武主任详细介绍了中心机构建设、岗位设置、
2024辽宁省药品审评查验中心招聘12 人公告
招聘岗位简介、资格条件等信息在辽宁人事考试网(httpslnrsks/,下同)和辽宁省药品监督管理局官方网站(httpsypjg.ln.gov/,下同)上发布,具体见《辽宁省药品审评查验中心2024年面向社会公开招聘工作人员计划信息表》(附件1)。(二)报名...
黑龙江省药品审核查验中心组织召开医疗器械产品注册技术审查指导...
东北网7月1日讯(记者葛金鑫)日前,受国家药品监督管理局委托,黑龙江省药品审核查验中心牵头承担的输液泵等4项医疗器械产品注册技术审查指导原则项目修订工作启动会在哈尔滨召开。国家药监局医疗器械技术审评中心,黑龙江省药监局医疗器械监管处,北京、上海、广东、天津、江苏、山东、吉林等21个省级审评、检验、临床机构和...
两会时间|全国人大代表、人福医药董事长李杰:在武汉设立药械审评...
在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心据悉,药品/医疗器械审评检查区域性分中心(以下简称“区域性分中心”)的职责是将国家药监局药品审评中心、器械审评中心及审核查验中心部分审评、核查权限进行整合。此前上海、深圳已挂牌成立区域性分中心,提升了长三角和大湾区生物医药产业的发展环境。