走私印度药品案件频发 国产仿制药与原研药差距明显

“发展仿制药,首先是解决没药可用的问题。现在开展一致性评价,主要是解决用上好药的问题,参比的对象是原研药。”专家表示,加快推进药品一致性评价只是手段,最终目的是让老百姓(47.520,-0.21,-0.44%)用上安全、有效的好药,既不能不做一致性要求,也不能为了追求一致性而“没药可用”。业内人士建议,这个过程...

印度仿制药巨头,正在进行大举并购-虎嗅网

近年来,他们在仿制药和非处方药领域所获成就的基础上创造了新的增长动力,例如健康和保健。谢思在6月份撰文称,截至2025年3月,该公司的年收入预计将达到36亿美元。尼尔玛(Nirma)创始人和董事长希伦·帕特尔(HirenPatel)是洗涤剂、水泥等多行业大亨卡珊·帕特尔(KarsanbhaiPatel)的儿子,他正大力推进家族在制药领域...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

“但这个药属于处方药,我不想每次开药都去医院,就开始在网上去开这个药。”刘彬说,最初自己都是买优立通,后来发现一款印度产的zurig80非布司他降酸片,同样是非布司他成分,且价格更便宜,一盒约为44元,可以吃4个月左右。但澎湃新闻查询发现,这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药,生产厂家为印度zyd...

FDA“严查”印度仿制药?

在美国,超过九成处方药都是仿制药,而这些药品中印度提供了很大一部分。目前,仿制药位于印度制药业的中心地位,然而该行业的经济持续面临挑战。罗伯特·M·卡利夫医生此前撰文称,他在与印度制药领导人的会谈中反复听到的,许多产品的利润率很低,使得投资技术和人力资源变得困难。但美国以及全世界都对印度制药公司生产安...

莎普爱思推广之路:在医院遇挫 转非处方药后大卖

根据《广告法》和《药品广告审核办法》等相关法律,处方药严禁在大众媒体发布广告,非处方药则不受限制。结合莎普爱思实际业绩,该公司将拳头产品滴眼液由处方药转换为OTC可谓明智,销售额、利润均呈高速增长之势。起初在医院推广但“未达到预期效果”12月6日,国家食药监总局要求莎普爱思药效再评价工作在3年内完成。

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

那么在药这个方面,有传统的中医药,有我们的仿制药(www.e993.com)2024年11月27日。从历史到现在我们来看,应该说我们的仿制药还是撑起了祖国医疗事业的大半壁江山。那么开展这个的动机和目的都是好的,如果一刀切如果都由企业做,那么有些企业恐怕承受不了。所以在方法上值得论证比较妥善的方法。

印度仿制药塌房,美国“处方药荒”加剧

过去很长一段时间以来，占美国90%处方量的仿制药主要来源并不是中国，而是印度。然而2022年，印度仿制药出现质量滑坡，2022年，WHO和各国卫生部门将印度止咳糖浆与与冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆的至少141名儿童死亡关联起来。2022年11月和2023年3月，FDA相继查出印度药企生产的抗癌药、眼药水的质量问题。过度依赖印度仿...

仿制药不如原研药吗?如何看待消失的进口药?

第一,全球绝大多数国家,仿制药的使用量都远远大于原研药,即使是药品创新大国美国,仿制药的处方占比仍然达到约九成。第二,中国的仿制药一致性标准与欧美等发达国家基本类似。也就是说,美国处方药里约90%的仿制药,在监管思路上,与国产仿制药差不多,都是证明自己与原研相当——具备一致性。

仿制药和生物类似药在美上市难度有望降低——浅析美国2023年患者...

“柔性跳转”的典型特征是通过推销或临时折扣等方式，说服医生开具“新药”处方，但市场上“旧药”依然具有可及性。“强制跳转”是指原研药企从市场上完全撤回面临仿制药或生物类似药竞争的“旧药”，即“旧药”不再具有可及性。当“旧药”的市场保护期到期、仿制药或生物类似药上市时，患者已很难转用价格更低的...

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

那么在药这个方面,有传统的中医药,有我们的仿制药。从历史到现在我们来看,应该说我们的仿制药还是撑起了祖国医疗事业的大半壁江山。那么开展这个的动机和目的都是好的,如果一刀切如果都由企业做,那么有些企业恐怕承受不了。所以在方法上值得论证比较妥善的方法。